Специалист отдела управления качеством (аудиты поставщиков ЕС, Азия)

Для нас важно:

• высшее образование по направлению деятельности (фармацевтическое, химическое, биологическое итд).
• понимание процесса производства ЛС, управления рисками и изменениями;
• опыт проведения самоинспеций и аудита поставщиков/производителей
• понимание процессов мониторинга качествам ЛС
• успешная разработка и усовершенствование документации СК, работа с несоответствиями
• знания САРА, GMP, ISO, рекомендаций ВООЗ, директив ЕС относительно производства ЛС, документации PIC/S, ICH, ISPE
• наличие заграничного паспорта (готовность к командировкам за рубеж)
• знание английского языка не ниже уровня upper-intermediate (Вы будете взаимодействовать со всеми иностранными партнерами, переводчика не будет)

Чем нужно будет делать:

• проведение внешний аудитов поставщиков/производителей в соответствии с требованиями GMP (планирование, проведение, отчеты, контроль, исполнение САРА)
• квалификация производителей/поставщиков (анкетирование, оценка рисков, классификация, отчеты)
• интересную и динамичную работу, заграничные командировки

Для Вас мы предложим:

• официальную и достойную заработную плату (обсужданиется индивидуально на собеседовании)
• медицинское страхование
• обучение на тренингах и семинарах
• бонусы по результатам работы
• дружный коллектив, профессиональное и адекватное руководство
• возможность работать с интересными вызовами и проектами

Уважаемые соискатели. Просим высылать свое резюме или звонить нам.

Резюме будет рассмотрено в течении 3-х рабочих дней.

Кандидаты без опыта работы с внешним аудитом поставщиков ЛС/субстанций для фармацевтических компаний - не рассматриваются. Спасибо за понимание.