Инженер по качеству

Инженер по качеству

Индар Фармакология
11 месяцев назад

Дата

24 июля 2017 г.

Тип компании

Фармакологическая компания

Город

Киев

Вид занятости

Полная

Зарплата

по договоренности

Опыт работы:

3-5 лет

+38 (044) 566-3512 +38 (044) 566-3601

kovriga@indar.com.ua

показать контакты

Обязанности:

  • Разработка досье производственного участка.
  • Анализ регуляторных требований и изменений в области обеспечения качества лекарственных средств, организация работы по их внедрению.
  • Разработка и экспертная оценка документации системы менеджмента качества.
  • Участие в самоинспекциях и аудитах поставщиков.
  • Мониторинг и анализ изменений законодательства и другой нормативной документации в сфере производства и обеспечения качества лекарственных средств, инициация/разработка мероприятий по их внедрению на производстве.

Требования:

  • ВО (биотехнология; промышленная фармация; качество, стандартизация, сертификация).
  • Опыт работы в сфере обеспечения качества от 3 лет.
  • Знание и понимание требований GMP, ISO 9001, ISO 13485, действующего законодательства Украины, в области производства, контроля и обращения лекарственных средств, лицензирования и сертификации производства.
  • Опыт разработки документации СМК и проведения аудитов.
  • Знание основ анализа и оценки рисков.
  • Знание иностранного языка (английский) на уровне не ниже Intermediate.
  • Знание базового набора программного офисного программного обеспечения (Microsoft Office: Word, Excel, Power Point). Знание Microsoft Visio будет преимуществом.
 

Условия:

  • Работа в современной развивающейся компании и дружном коллективе единомышленников.
  • Конкурентоспособный уровень заработной платы по результатам собеседования.
  • Полное соблюдение требований КЗоТ Украины и других Законов Украины в части оплаты труда, предоставления отпусков, охраны труда и т.д.
  • Корпоративный трансфер от/до метро.

Контактное лицо: Наталия Александровна, т. 044-566-35-12

Похожие вакансии:

Інженер КІПіА Киев

по договоренности

Інженер-метролог Киев

по договоренности