Обязанности:
- Разработка досье производственного участка.
- Анализ регуляторных требований и изменений в области обеспечения качества лекарственных средств, организация работы по их внедрению.
- Разработка и экспертная оценка документации системы менеджмента качества.
- Участие в самоинспекциях и аудитах поставщиков.
- Мониторинг и анализ изменений законодательства и другой нормативной документации в сфере производства и обеспечения качества лекарственных средств, инициация/разработка мероприятий по их внедрению на производстве.
Требования:
- ВО (биотехнология; промышленная фармация; качество, стандартизация, сертификация).
- Опыт работы в сфере обеспечения качества от 3 лет.
- Знание и понимание требований GMP, ISO 9001, ISO 13485, действующего законодательства Украины, в области производства, контроля и обращения лекарственных средств, лицензирования и сертификации производства.
- Опыт разработки документации СМК и проведения аудитов.
- Знание основ анализа и оценки рисков.
- Знание иностранного языка (английский) на уровне не ниже Intermediate.
- Знание базового набора программного офисного программного обеспечения (Microsoft Office: Word, Excel, Power Point). Знание Microsoft Visio будет преимуществом.
Условия:
- Работа в современной развивающейся компании и дружном коллективе единомышленников.
- Конкурентоспособный уровень заработной платы по результатам собеседования.
- Полное соблюдение требований КЗоТ Украины и других Законов Украины в части оплаты труда, предоставления отпусков, охраны труда и т.д.
- Корпоративный трансфер от/до метро.
Контактное лицо: Наталия Александровна, т. 044-566-35-12