Фицнер Светлана Васильевна

Опыт работы:

• Заместитель заведующего Аптечного склада №13

  июля 2013 - июня 2014

  «ТОВ БаДМ » м. Миколаїв
  • організація та контроль роботи по впровадженню системи якості по GDP;
    
  • організація та постійний контроль виконання вимог ліцензійних умов при здійсненні оптової торгівлі лікарськими засобами;
    
  • контроль наявності та актуальності установчих документів, договорів, наказів по компанії (розробка проектів) та іншої необхідної документації, формування пакету документів для надання при перевірках контролюючими органами;
    
  • розробка нових та актуалізація діючих стандартних операційних процедур (СОП) , що регламентують виконання технологічних операцій в процесі оптової торгівлі;
    
  • організація та проведення внутрішніх самоінспекцій, оформлення документації;
    
  • розгляд випадків відхилення у виробничих процесах, проведення розслідування та документальне оформлення, розробка корегуючих заходів та організація і контроль їх виконання;
    
  • складання щорічних планів та графіків по плановому навчанню персоналу, проведенню самоінспекцій, актуалізації СОП(їх переліку);
    
  • проведення навчання персоналу планового, позапланового та при прийомі на роботу(для ключового персоналу), контроль засвоєння знань;
    
  • розробка проектів посадових інструкцій для всіх штатних одиниць, контроль їх затвердження;
    
  • розробка проекту Регламенту складу - головного регламентуючого документу;
    
  • організація проведення планової та позапланової валідації умов зберігання та транспортування;
    
  • постійний моніторинг проведення виробничих процесів на всіх етапах оптової торгівлі у відповідності до вимог GDP;
    
  • взаємодія з аутсорсинговими компаніями , контроль актуальності та заключення договорів.
    

• Начальник отдела качества

  мая 2009 - июня 2013

  «Вента,ЛТД» м. Дніпропетровськ

  Виконувані функції:

  • забезпечення виконання вимог по організації та функціонуванню системи;
    
  • якості на протязі всіх етапів діяльності дистрибутора , контроль виконання вимог Ліцензійних умов, гармонізованих з європейськими настановами щодо забезпечення якості;
    
  • керування відділом якості та роботою всіх уповноважених осіб компанії;
    
  • персональна відповідальність та мотивація з/п за підготовку до перевірок контролюючих органів всіх структурних підрозділів компанії та результати проведених перевірок;
    
  • розробка документів системи якості, включаючи СОПи, технологічні інструкції, посадові інструкції, Порядок внутрішнього обігу, План термінових дій, всю документацію проведення валідації та моніторингу умов зберігання та іншу документацію;
    
  • підготовка компанії до проведення сертифікації на одержання міжнародного сертифікату по GDP., з відпрацюванням всіх питань згідно вимог нормативних документів(з 2009року);
    
  • проведення роботи Уповноваженої особи Центрального аптечного складу (Аптечного складу №1), та відпрацювання питань, що вимагає наказ МОЗ У № 436;
    
  • контроль за дотриманням фармацевтичного порядку та санітарного режиму;
    
  • участь в аудитах компанії, складання планів аудитів та всієї документації з аудитів;
    
  • підбір персоналу для відділу якості, складання індивідуальних планів навчання, організація та проведення навчання нових працівників;контроль за питаннями знаходження у продажу зареєстрованих препаратів, контроль термінів придатності, наявності необхідних документів якості на лікарські засоби та супутні товари;
    
  • організація та відповідальність за функціонування системи відкликів та повернень;
    
  • організація та проведення усіх видів навчання персоналу, та складання всієї необхідної документації з навчання;
    
  • контроль та облік обертання підконтрольних лікарських засобів в усіх структурних підрозділах - препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку;
    
  • постійне відслідкування виконання діючої нормативної документації, як зовнішньої, так і затвердженої на підприємстві, постійний щоденний контроль за появою нових нормативних документів щодо системи якості (робота з інформаційними сайтами), та відповідальність за їх введення та. виконання.
    

• Заведующий аптеки

  дек. 2007 - дек. 2008

  ПП Кучеренко Н .В.
  • керівництво діяльністю аптеки та аптечної мережі, відповідальність за всю торгівельно-фінансову, адміністративно-господарську діяльність і організацію роботи по лікарському забезпеченню населення:
    
  • контроль за здійсненням роздрібної торгівлі згідно діючого законодавства;
    
  • забезпечення прибуткової діяльності аптеки та аптечної мережі;
    
  • забезпечення виконання вимог щодо правил відпуску лікарських засобів, належного санітарного режиму, техніки пожежної безпеки та охорони праці;
    
  • забезпечення належних умов зберігання товарно-матеріальних цінностей і грошових коштів;
    
  • забезпечення правильного ведення обліку та звітності, проведення платіжних операцій по програмі «Клієнтбанк»;
    
  • відповідальність за контроль якості на підприємстві;
    
  • вирішення питань по дотриманні вимог фармпорядку та фармацевтичного режиму згідно вимог НТД;
    
  • робота з оптовими фірмами по замовленню препаратів, заключенню договорів поставки;
    
  • комплектація заказів на структурні підрозділи;
    
  • проведення роботи по підготовці документації та вирішення організаційних питань у зв'язку з одержанням ліцензії та відкриттям нових структурних підрозділів.
    

• Заместитель директора

  нояб. 2002 - дек. 2006

  Фармацевтична фабрика-підприємство обласної комунальної власності

  Виконувані функції:

  • організація контролю якості продукції на підприємстві;
    
  • проведення роботи по реєстрації та перереєстрації препаратів;
    
  • відповідальність за охорону праці та ТБ;
    
  • організація та контроль за роботою ВТК;
    
  • проведення роботи по акредитації лабораторії ВТК;
    
  • розробка документації по введенню в виробництво нових препаратів;
    
  • відповідальність за ЦО на підприємстві.