Вакансии
Для работодателей
Клиники Украины
Вход Регистрация
Главная
Киев
Инженер
Ведущий инженер (менеджер, руководитель) отдела обеспечения качества (валидации)
резюме обновлено 24 апреля 2017 г. Скачать Распечатать

Лебедевич Ярослав

Ведущий инженер (менеджер, руководитель) отдела обеспечения качества (валидации)

Киев • 43 года • 17 000 ₴

Менеджер проектов, консультант по вопросам GMP и GDP в ООО "Биосайнс Украина" (GMP Bioscience)

1 год

Руководитель Департамента обеспечения качества в ООО "Фарма Старт"

4 месяца

Менеджер систем качества (по квалификации) Департамента обеспечения качества в ООО "Фарма Старт"

2 года 2 месяца

Инженер по стандартизации и качеству (по квалификации) Департамента обеспечения качества в ООО "Фарма Старт"

5 лет 9 месяцев

Инженер в Институт электросварки им. Е. О. Патона НАН Украины

2 года 8 месяцев

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться

Занятость:

Полная

Ключевая информация:

знание требований руководств GxP (GMP, GDP, GSP и др.), лицензионных требований, а также нормативных и законодательных требований в фармацевтической отрасли;

знание требований международной нормативной документации относительно систем качества (WHO, PIC/S, FDA, ISO, рекомендации ISPE, PDA).

Опыт работы:

  • Менеджер проектов, консультант по вопросам GMP и GDP

    янв. 2016 - янв. 2017

    ООО "Биосайнс Украина" (GMP Bioscience)

    • разработка и внедрение фармацевтических систем качества по GMP и GDP;
    • консультирование по вопросам реализации и поддержания требований GMP и GDP;
    • разработка документации системы качества "с нуля" для оптовых дистрибьюторов согласно последних требований GDP (GDP 2014);
    • разработка и усовершенствование документации фармацевтической системы качества предприятий согласно последних требований GMP (GMP 2016);
    • управление проектами в рамках реализации заказов, коммуникация с клиентами;
    • знание требований руководств GxP (GMP, GDP, GSP и др.), лицензионных требований, а также нормативных и законодательных требований в фармацевтической отрасли;
    • знание требований международной нормативной документации относительно систем качества (WHO, PIC/S, FDA, ISO, рекомендации ISPE, PDA).

  • Руководитель Департамента обеспечения качества

    сент. 2015 - янв. 2016

    ООО "Фарма Старт"

    • управление департаментом обеспечения качества (12 человек);
    • позитивный опыт прохождения лицензионных проверок, аудитов;
    • усовершенствование и поддержание фармацевтической системы качества.

  • Менеджер систем качества (по квалификации) Департамента обеспечения качества

    июля 2013 - сент. 2015

    ООО "Фарма Старт"

    • проведение квалификационных испытаний лабораторного и производственного оборудования, систем обеспечения и "чистых" помещений, складских помещений и автомобилей (твердые лекарственные формы);
    • организация и планирование валидационных испытаний;
    • разработка протоколов валидации/квалификации, составление отчетов;
    • разработка ВМП;
    • позитивный опыт прохождения лицензионных проверок, аудитов.

  • Инженер по стандартизации и качеству (по квалификации) Департамента обеспечения качества

    окт. 2007 - июля 2013

    ООО "Фарма Старт"

    • проведение квалификационных испытаний лабораторного и производственного оборудования, систем обеспечения и "чистых" помещений, складских помещений и автомобилей (твердые лекарственные формы);
    • организация и планирование валидационных испытаний;
    • разработка протоколов валидации/квалификации, составление отчетов.

  • Инженер

    февр. 2005 - окт. 2007

    Институт электросварки им. Е. О. Патона НАН Украины

    • опыт разработки системы качества испытательной лаборатории по ДСТУ 17025 и принятие участии в ее аккредитации (орган по аккредитации НААУ).

Образование:

  • Университет экономики и права "Крок" (Киев)

    Год окончания 2006

    Экономика предприятия

  • НТУУ "КПИ им. И. Сикорского" (Киев)

    Год окончания 2004

    Механико-машиностроительный институт, специальность "Динамика и прочность машин"

  • American English Center, курсы английского языка (Киев)

    Год окончания 2017

    Продолжаю обучение

  • Семинар (Киев)

    Год окончания 2015

    «Основные требования к надлежащей производственной практике лекарственных средств (GMP 2015)»

  • Семинар (Киев)

    Год окончания 2015

    «GMP/GDP: Самоінспекції і зовнішні аудити»

  • Семинар-тренинг (Киев)

    Год окончания 2015

    «Обзор важнейших изменений GMP EC»

  • Семинар-тренинг (Киев)

    Год окончания 2014

    «GMP для інженерних служб та проектів»

  • Курс обучения (Киев)

    Год окончания 2012

    «Валидация и Квалификация»

  • Курс лекций (Киев)

    Год окончания 2011

    «Валидация элементов «ходовой цепи»

  • Семинар (Киев)

    Год окончания 2011

    «Глобальные решения в области управления качеством в лаборатории»

Дополнительно:

Владение языками:

  • Английский - средний;
  • Русский - свободно (могу проходить собеседование на этом языке);
  • Украинский - родной (могу проходить собеседование на этом языке).

Курсы, тренинги, сертификаты:

  • 2011 г. - Курс обучения - «Применение статистических методов в испытательной лаборатории контроля качества сырья, полуфабрикатов и готовой продукции – ТЛФ» (Киев).
  • 2010 г. - Семинар-тренинг - «Валидация процессов хранения лекарственных средств» (Киев).
  • 2010 г. - Семинар-тренинг - «Калібровка та технічне обслуговування обладнання і систем» (Киев).
  • 2009 г. - Семинар - «Huttlin expert of solids. Validation of cleaning prosses» (Киев).
  • 2008 г. - Семинар - «Практические аспекты квалификации производственного оборудования и критических систем обеспечения производственного комплекса» (Киев).
  • 2008 г. - Семинар - «Приборы контроля и системы мониторинга параметров чистых производственных помещений в полупроводниковой промышленности» (Киев).
  • 2007 г. - Семинар - «GMP. Фармацевтический инжиниринг и ремонт» (Киев).
  • 2007 г. - Курс обучения - «GMP для виробництва готових лікарських засобів» (Киев).

Цель: получить работу, которая позволит мне не только реализовывать полученные знания и навыки, но и углублять их и обучаться новому. 


Желаемые должности: руководитель отдела обеспечения качества; руководитель отдела валидации; менеджер по качеству; ведущий инженер по качеству; заместитель директора по качеству.


Компьютерные навыки: работа в офисном программном пакете Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook и др.), знание программ «AutoCad», «Photoshop».


Водительское удостоверение: в собственности легковой автомобиль (опыт за рулем 10 лет).


Личные качества: ответственный, пунктуальный, нацеленный на результат, коммуникабельный, устойчив к стрессам, командный игрок. Быстро обучаюсь и готов усваивать новую информацию. Вредные привычки отсутствуют. 


Увлечения и интересы: путешествия по Украине, общение с друзьями, проведение свободного времени с дочкой.

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться