Костыря Анна Владимировна

Опыт работы:

• Ведущий инженер, химик отдела контроля качества

  февр. 2008 - н/в

  ПрАТ ЕОФ Креома-Фарм
  • управление документацией: разработка, написание и поддержка в актуальном состоянии спецификаций, СОП, инструкций на приборы и др.документов отдела; ведение актуального  и архивного реестров документации отдела; рассылка новых и архивация старых документов; ведение архива документации отдела;
    
  • написание образцов протоколов анализа в программе MS Office Excel;
    
  • проверка протоколов анализа и формирование аналитического досье на серию ГЛС или субстанции;
    
  • оформление аналитической части в досье на серию ГЛС, подготовка сертификата качества;
    
  • контроль качества материалов, сырья, вспомогательных веществ, не расфасованной и готовой продукции на соответствие требованиям нормативной документации (ГФУ, СП) различными физико-химическими методами;
    
  • участие в процессах валидации аналитических методик, технологических процессов и валидации очистки оборудования;
    
  • участие в процессах исследования стабильности ГЛС;
    
  • ведение архива архивных образцов ГЛС;
    
  • калибровка приборов, приготовление, стандартизация растворов;
    
  • работа на ИК- и УФ-спектрофотометрах, рН-метре, кондуктометре, аналитических весах, кислотно-основное и окислительно-восстановительное титрование;
    
  • определение количества частиц в воздухе чистых помещений (счетчик аэрозольных частиц);
    
  • отбор проб готовой, нерасфасованной продукции, проб субстанции на лабораторный контроль, отбор проб воды и вспомогательных материалов.
    

• Инженер контрольно-аналитической лаборатории

  июля 2003 - февр. 2008

  ООО НПФ "Синбиас"
  • контроль качества закупаемых реактивов, сырья и синтезируемых химических веществ на соответствие требованиям нормативной документации (ГФУ, ТУ, ДСТУ, ГОСТ и др.) различными физико-химическими методами;
    
  • ведение документации по результатам анализов, подготовка отчетов;
    
  • подготовка документов к аттестации лаборатории;
    
  • работа на газовом хроматографе Shimadzu GC-2014AFSC, навыки работы на жидкостном хроматографе Shimadzu LC-20AD;
    
  • атомно-абсорбционная спектрофотометрия;
    
  • титрование (кислотно-основное, окислительно-восстановительное, комплексометрическое, аргентометрическое, титрование в неводной среде), определение содержание воды методом Карла Фишера (прибор KF-Titrino Metrohm), приготовление растворов, стандартизация титрованных растворов;
    
  • определение температуры плавления, плотности, показателя преломления, зольности веществ, рН растворов.