Антонюк Евгения Викторовна

Опыт работы:

• Фармацевт

  февр. 2016 - н/в

  ООО "Юниверсал Лоджистик"

  Обязанности:

  • сопровождение таможенного оформления (проверка сертификатов качества на препарат на соответствие требованиям Постановления КМУ 902 от 14.09.2015);
    
  • прием продукции на таможенный склад (работа с data logger  (датчик температуры), термолентой, подготовка актов приема продукции на таможенный склад);
    
  • отгрузка продукции с таможенного склада (проверка температурного режима в автомобиле, размещение датчика температуры, подготовка актов отгрузки);
    
  • обновление базы регистрационных удостоверений;
    
  • взаимодействие с клиентами относительно актуальности регистрационных удостоверений, соответствия сертификатов качества, прихода продукции на таможенный склад.
    
  
  

  Достижения: увидела цепочку отгрузка продукции от производителя - доставка в аптеку.

• Инженер-технолог отдела развития

  апр. 2014 - сент. 2014

  НИКО

  Регистрация лекарственных средств в странах СНГ (формирование регистрационного досье, разработка макетов упаковок для регистрации в Казахстане, Киргизии, Узбекистане).

• Специалист по регистрации лекарственных средств

  июля 2012 - марта 2014

  Натурфарм
  • формирование регистрационных досье на лекарственные средства для регистрации (перерегистрации/внесения изменений) лекарственных средств в Украине;
    
  • сопровождение процесса регистрации (перерегистрации/внесения изменений) в Украине;
    
  • осуществление переписки с экспертами и доработка регистрационных досье в случае возникновения замечаний экспертных органов Минздрава в процедуре регистрации (перерегистрации/внесение изменений);
    
  • формирование досье для GMP сертификации.
    

• Руководитель группы технической экспертизы

  дек. 2011 - июня 2012

  Государственный экспертный центр МЗ Украины
  • проведение экспертизы части II регистрационного досье / модуля 3. Качество на лекарственные средства по процедуре перерегистрация / внесение изменений в Украине и предоставление заключения о полноте представленных материалов согласно требований действующего законодательства, нормативных актов, международных актов и рекомендаций;
    
  • проведение консультативной помощи учреждениям и организациям по вопросам перерегистрации / внесения изменений в регистрационные досье лекарственных средств;
    
  • проведение экспертизы графического изображения упаковки на соответствие требованиям украинского законодательства;
    
  • участие в документообороте Департамента специализированной экспертизы;
    
  • работа с базой данных (внесение данных, подготовка отчетов и т.д.);
    
  • осуществление координации с соответствующими подразделениями Центра;
    
  • участие в разработке форм и образцов документации, отражающие результаты экспертизы, других документов специализированной оценки материалов регистрационного досье.
    

• Эксперт группы технической экспертизы

  апр. 2009 - дек. 2011

  Государственный экспертный центр МЗ Украины
  • проведение экспертизы части II регистрационного досье / модуля 3. Качество на лекарственные средства по процедуре перерегистрация / внесение изменений в Украине и предоставление заключения о полноте представленных материалов согласно требований действующего законодательства, нормативных актов, международных актов и рекомендаций;
    
  • проведение консультативной помощи учреждениям и организациям по вопросам перерегистрации / внесения изменений в регистрационные досье лекарственных средств;
    
  • проведение экспертизы графического изображения упаковки на соответствие требованиям украинского законодательства;
    
  • участие в документообороте Управление специализированной экспертизы.
    

• Специалист по регистрации и стандартизации

  мая 2008 - апр. 2009

  Дарница Фармацевтическая фирма, ЗАО
  • формирование регистрационных досье на лекарственные средства для регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в Украине;
    
  • сопровождение процесса регистрации (перерегистрации) в Украине;
    
  • осуществление переписки с экспертами и доработки регистрационных досье в случае возникновения замечаний экспертных органов Минздрава в процедуре регистрации (перерегистрации);
    
  • контроль за осуществлением экспертизы регистрационных досье в экспертных органах МОЗ Украины.