Специалист по регистрации лекарственных средств
резюме обновлено 23 июня 2017 г. Скачать Распечатать

Антонюк Евгения Викторовна

Специалист по регистрации лекарственных средств

Киев • 38 лет • 15 000 ₴

Фармацевт в ООО "Юниверсал Лоджистик"

8 лет 1 месяц

Инженер-технолог отдела развития в НИКО

5 месяцев

Специалист по регистрации лекарственных средств в Натурфарм

1 год 8 месяцев

Руководитель группы технической экспертизы в Государственный экспертный центр МЗ Украины

6 месяцев

Эксперт группы технической экспертизы в Государственный экспертный центр МЗ Украины

2 года 8 месяцев

Специалист по регистрации и стандартизации в Дарница Фармацевтическая фирма, ЗАО

11 месяцев

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться

Занятость:

Полная

Опыт работы:

  • Фармацевт

    февр. 2016 - н/в

    ООО "Юниверсал Лоджистик"

    Обязанности:

    • сопровождение таможенного оформления (проверка сертификатов качества на препарат на соответствие требованиям Постановления КМУ 902 от 14.09.2015);
    • прием продукции на таможенный склад (работа с data logger  (датчик температуры), термолентой, подготовка актов приема продукции на таможенный склад);
    • отгрузка продукции с таможенного склада (проверка температурного режима в автомобиле, размещение датчика температуры, подготовка актов отгрузки);
    • обновление базы регистрационных удостоверений;
    • взаимодействие с клиентами относительно актуальности регистрационных удостоверений, соответствия сертификатов качества, прихода продукции на таможенный склад.


    Достижения: увидела цепочку отгрузка продукции от производителя - доставка в аптеку.

  • Инженер-технолог отдела развития

    апр. 2014 - сент. 2014

    НИКО

    Регистрация лекарственных средств в странах СНГ (формирование регистрационного досье, разработка макетов упаковок для регистрации в Казахстане, Киргизии, Узбекистане).

  • Специалист по регистрации лекарственных средств

    июля 2012 - марта 2014

    Натурфарм

    • формирование регистрационных досье на лекарственные средства для регистрации (перерегистрации/внесения изменений) лекарственных средств в Украине;
    • сопровождение процесса регистрации (перерегистрации/внесения изменений) в Украине;
    • осуществление переписки с экспертами и доработка регистрационных досье в случае возникновения замечаний экспертных органов Минздрава в процедуре регистрации (перерегистрации/внесение изменений);
    • формирование досье для GMP сертификации.

  • Руководитель группы технической экспертизы

    дек. 2011 - июня 2012

    Государственный экспертный центр МЗ Украины

    • проведение экспертизы части II регистрационного досье / модуля 3. Качество на лекарственные средства по процедуре перерегистрация / внесение изменений в Украине и предоставление заключения о полноте представленных материалов согласно требований действующего законодательства, нормативных актов, международных актов и рекомендаций;
    • проведение консультативной помощи учреждениям и организациям по вопросам перерегистрации / внесения изменений в регистрационные досье лекарственных средств;
    • проведение экспертизы графического изображения упаковки на соответствие требованиям украинского законодательства;
    • участие в документообороте Департамента специализированной экспертизы;
    • работа с базой данных (внесение данных, подготовка отчетов и т.д.);
    • осуществление координации с соответствующими подразделениями Центра;
    • участие в разработке форм и образцов документации, отражающие результаты экспертизы, других документов специализированной оценки материалов регистрационного досье.

  • Эксперт группы технической экспертизы

    апр. 2009 - дек. 2011

    Государственный экспертный центр МЗ Украины

    • проведение экспертизы части II регистрационного досье / модуля 3. Качество на лекарственные средства по процедуре перерегистрация / внесение изменений в Украине и предоставление заключения о полноте представленных материалов согласно требований действующего законодательства, нормативных актов, международных актов и рекомендаций;
    • проведение консультативной помощи учреждениям и организациям по вопросам перерегистрации / внесения изменений в регистрационные досье лекарственных средств;
    • проведение экспертизы графического изображения упаковки на соответствие требованиям украинского законодательства;
    • участие в документообороте Управление специализированной экспертизы.

  • Специалист по регистрации и стандартизации

    мая 2008 - апр. 2009

    Дарница Фармацевтическая фирма, ЗАО

    • формирование регистрационных досье на лекарственные средства для регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в Украине;
    • сопровождение процесса регистрации (перерегистрации) в Украине;
    • осуществление переписки с экспертами и доработки регистрационных досье в случае возникновения замечаний экспертных органов Минздрава в процедуре регистрации (перерегистрации);
    • контроль за осуществлением экспертизы регистрационных досье в экспертных органах МОЗ Украины.

Образование:

  • Киевский национальный университет технологий и дизайна (Киев, Украина)

    Год окончания 2008

    Технология фармацевтических препаратов, факультет химических технологий, специалист
  • Менеджер по административной деятельности (Киев, Украина)

    Год окончания 2015

    Обучение на курсах повышения квалификации в Государственном университете телекоммуникаций 2 месяца

Дополнительно:

Владение языками:

  • Английский - базовый.
  • Русский - свободно.
  • Украинский - свободно.


Цель: получение должности менеджера по регистрации лекарственных средств или специалиста по регистрации лекарственных средств в фармацевтической компании.

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться