Менеджер систем качества, технолог
резюме обновлено 14 апреля 2017 г. Скачать Распечатать

Суханова Наталья Владимировна

Менеджер систем качества, технолог

Днепр • 31 год

Провизор отдела качества, Уполномоченное лицо в ООО "Вента.ЛТД"

3 года 3 месяца

Заведующая аптечным пунктом в Аптечная сеть "Не болей"

2 года 6 месяцев

Фармацевт в Аптечная сеть

3 года

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться

Занятость:

Полная

Ключевая информация:

Опыт работы в сфере обеспечения качества около 3 лет. Глубокие познания и понимание требований GхP, ISO 9001, действующего законодательства Украины, в области производства, контроля и обращения лекарственных средств, лицензирования и сертификации.Опыт разработки документации СМК и проведения аудитов. Знание основ анализа и оценки рисков.

Опыт работы:

  • Провизор отдела качества, Уполномоченное лицо

    дек. 2013 - марта 2017

    ООО "Вента.ЛТД"

    организация системы управления качеством, имплементация  принципов ISO/GDP/GSP в компании;

    мониторинг и анализ изменений законодательства и другой нормативной документации в сфере обеспечения качества лекарственных средств, инициация/разработка мероприятий по их внедрению;

    разработка и экспертная оценка документации системы менеджмента качества;

    внешние, внутренние аудиты;

    обучение персонала принципам и правилам GDP/GSP, требованиям международных стандартов ISO 9000;

    управления рисками для качества;

    расследовании причин возникновения несоответствий, отклонений, претензий, рекламаций;

    разработка корректирующих мероприятий и контроль их выполнения;

    осуществление входного контроля лекарственных средств и предметов медицинского назначения.

  • Заведующая аптечным пунктом

    июня 2011 - дек. 2013

    Аптечная сеть "Не болей"

    организация и контроль торгово-финансовой и административно-хозяйственной деятельности работы аптеки;

    соблюдение лицензионных условий и требований нормативных документов, регламентирующих деятельность аптеки;

    работа с поставщиками: заказы, расценка товара, оформление возвратов;

    работа с проверяющими и контролирующими органами;

    осуществление входного контроля лекарственных средств и предметов медицинского назначения, поступающих в аптеку;

    организация и проведение инвентаризации;

    контроль сроков годности и условий хранения товара;

    управление товарными запасами, планирование поставок, формирование ассортимента, контроль оборота товара;

    разработка и контроль ценообразования; знание нормативной базы, регламентирующей ценообразование;

    изучение потребности в лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и динамики спроса потребителей; 

    соблюдение правил учета и отчетности; документооборот;

    участие в расширении сети (открытие новых точек);

    решение административных вопросов: оформление договоров аренды, планирование графиков работы аптек, количества штата и т.д;

    мониторинг ассортиментной, ценовой политики и технологий работы конкурентов;

    контроль , обучение и мотивация персонала

  • Фармацевт

    июня 2008 - июня 2011

    Аптечная сеть

    отпуск товара и консультирование покупателей;

    работа с дефектурой;

    выполнение маркетинговых планов;

    прием и выкладка товара.

Образование:

  • НФАУ(Харьков)

    Год окончания 2019

    Аспирант, фармация, кафедра управления качеством, тема диссертации "Управление рисками для качества",
  • НФАУ(Харьков)

    Год окончания 2017

    Качество, стандартизация,сертификация, магистр по управлению качеством,
  • ЗГМУ(Запорожье)

    Год окончания 2013

    Фармация, специалист (2012 г), магистр (2013г),
  • УГХТУ(Днепр (Днепропетровск))

    Год окончания 2009

    Технология фармацевтических препаратов, магистр,
  • Внутренний аудит систем менеджмента качества в соответствии с ISO 9001:2015, ISO19011:2011. Сертификат аудитора ISO 9001:2015.(Харьков)

    Год окончания 2016

  • GxP/GDP EU - дистрибуция и импорт ЛС- система документации(Киев)

    Год окончания 2016

  • Контроль соблюдения принципов FEFO при отгрузке фармацевтических товаров(Днепр (Днепропетровск))

    Год окончания 2015

  • Распределение ответственности между структурными подразделениями с учетом GMP, GDP(Днепр (Днепропетровск))

    Год окончания 2015

  • Фармацевтическая система качества. Практические аспекты разработки, внедрения, функционирования.(Киев)

    Год окончания 2015

  • Правила транспортирования лекарственных средств(Днепр (Днепропетровск))

    Год окончания 2015

Дополнительно:

Английский- выше среднего

Компьютерные навыки


Уверенный пользователь ПК, Excel.


Водительское удостоверение


Категория В с 2008 года.


Научная деятельность


В данный момент аспирант по специальности Фармация на кафедре Управления качеством НФАУ. Направление исследований: управление качеством в сфере создания, производства и обращения лекарственных средств. Тема диссертации "Управление рисками для качества". 


Публикации:


 ВИЗНАЧЕННЯ ВИМОГ ДО УПОВНОВАЖЕНОЇ ОСОБИ З ВХІДНОГО КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ НА АПТЕЧНОМУ СКЛАДІ 


ЗБІРНИК НАУКОВИХ РОБІТ Х НАУКОВО-ПРАКТИЧНОЇ КОНФЕРЕНЦІЇ З МІЖНАРОДНОЮ УЧАСТЮ


Участник конференции по управлению качеством в фармации в 2016 г НФАУ. Статья описывает функционал Уполномоченного лица по входному контролю качества. 

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться