Менеджер по регистрации Л.С.
резюме обновлено 18 апреля 2017 г. Скачать Распечатать

Прудкова Татьяна

Менеджер по регистрации Л.С.

Киев • 31 год

Менеджер по регистрации Л.С. в Alpen Pharma AG

3 года 7 месяцев

Специалист по регистрации Л.С. в Представительство Гленмарк Фармасьтикалз Лтд. в Украине

1 год 2 месяца

Специалист по сертификации отдела регистрации Л.С. в ООО «Акрополус Биосайнсес»

1 год

Отдел государственного контроля в сфере оборота лекарственных средств – главный специалист в Государственная служба Украины по лекарственным средствам в Киевской области

1 год 2 месяца

Учитель биологи, классный руководитель, руководитель кружка в СШ №85 г. Киева

1 год

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться

Занятость:

Полная

Опыт работы:

  • Менеджер по регистрации Л.С.

    мая 2015 - н/в

    Alpen Pharma AG

    Сопровождение процессов регистрации, перерегистрации, внесения изменений в досье лекарственных средств в Украине, странах СНГ Сертификация производства на соответствие требованиям GMP.


    Процедура оценки соответствия изделий медицинского назначения.

  • Специалист по регистрации Л.С.

    марта 2014 - мая 2015

    Представительство Гленмарк Фармасьтикалз Лтд. в Украине

    Полное сопровождение процессов регистрации/перерегистрации/ внесения изменений/ сертификации производства (GMP).

  • Специалист по сертификации отдела регистрации Л.С.

    марта 2013 - марта 2014

    ООО «Акрополус Биосайнсес»

    • Работа с учреждениями, относящимися к процессу регистрации;
    • Запрос и подготовка документов, материалов и образцов, необходимых для процесса регистрации, анализ имеющихся документов;
    • Подготовка регистрационного досье на лекарственный препарат, в том числе методы контроля качества и проект сертификата качества на произведенную продукцию;
    • ведение и архивирование документов;
    • проверка макетов лекарственных средств на соответствие сопроводительным документам по наименованию, лекарственной форме, количеству, дозировке, номерам серий, срокам годности, регистрационному статусу.

  • Отдел государственного контроля в сфере оборота лекарственных средств – главный специалист

    янв. 2012 - марта 2013

    Государственная служба Украины по лекарственным средствам в Киевской области

    • осуществление государственного контроля над соблюдением субъектами хозяйствования требований законодательства относительно производства и ввоза лекарственных средств согласно Постановлению Кабинета Министров Украины № 902;
    • контроль и проверка лицензий на право проведения хозяйственной деятельности оптовой торговли лекарственными препаратами;
    • проверка сертификатов качества, сертификатов GMP, заключений о соответствии сертификата GMP, регистрационных свидетельств, счет-фактуры, таможенной декларации;
    • визуальный контроль маркировки упаковок лекарственных препаратов на соответствие с АНД;
    • отбор образцов лекарственных средств и направление на лабораторный анализ;
    • выдача заключений о качестве ввезенных лекарственных препаратов.

  • Учитель биологи, классный руководитель, руководитель кружка

    авг. 2010 - авг. 2011

    СШ №85 г. Киева

Дополнительно:

Владение языками: английский - выше среднего.

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться