Прудкова Татьяна
Менеджер по регистрации Л.С.
Киев • 37 лет
Менеджер по регистрации Л.С. в Alpen Pharma AG
9 лет 7 месяцев
Специалист по регистрации Л.С. в Представительство Гленмарк Фармасьтикалз Лтд. в Украине
1 год 2 месяца
Специалист по сертификации отдела регистрации Л.С. в ООО «Акрополус Биосайнсес»
1 год
Отдел государственного контроля в сфере оборота лекарственных средств – главный специалист в Государственная служба Украины по лекарственным средствам в Киевской области
1 год 2 месяца
Учитель биологи, классный руководитель, руководитель кружка в СШ №85 г. Киева
1 год
Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель
Зарегистрироваться
Опыт работы:
-
Менеджер по регистрации Л.С.
мая 2015 - н/в
Alpen Pharma AG
Сопровождение процессов регистрации, перерегистрации, внесения изменений в досье лекарственных средств в Украине, странах СНГ Сертификация производства на соответствие требованиям GMP.
Процедура оценки соответствия изделий медицинского назначения.
-
Специалист по регистрации Л.С.
марта 2014 - мая 2015
Представительство Гленмарк Фармасьтикалз Лтд. в Украине
Полное сопровождение процессов регистрации/перерегистрации/ внесения изменений/ сертификации производства (GMP).
-
Специалист по сертификации отдела регистрации Л.С.
марта 2013 - марта 2014
ООО «Акрополус Биосайнсес»
- Работа с учреждениями, относящимися к процессу регистрации;
- Запрос и подготовка документов, материалов и образцов, необходимых для процесса регистрации, анализ имеющихся документов;
- Подготовка регистрационного досье на лекарственный препарат, в том числе методы контроля качества и проект сертификата качества на произведенную продукцию;
- ведение и архивирование документов;
- проверка макетов лекарственных средств на соответствие сопроводительным документам по наименованию, лекарственной форме, количеству, дозировке, номерам серий, срокам годности, регистрационному статусу.
-
Отдел государственного контроля в сфере оборота лекарственных средств – главный специалист
янв. 2012 - марта 2013
Государственная служба Украины по лекарственным средствам в Киевской области
- осуществление государственного контроля над соблюдением субъектами хозяйствования требований законодательства относительно производства и ввоза лекарственных средств согласно Постановлению Кабинета Министров Украины № 902;
- контроль и проверка лицензий на право проведения хозяйственной деятельности оптовой торговли лекарственными препаратами;
- проверка сертификатов качества, сертификатов GMP, заключений о соответствии сертификата GMP, регистрационных свидетельств, счет-фактуры, таможенной декларации;
- визуальный контроль маркировки упаковок лекарственных препаратов на соответствие с АНД;
- отбор образцов лекарственных средств и направление на лабораторный анализ;
- выдача заключений о качестве ввезенных лекарственных препаратов.
-
Учитель биологи, классный руководитель, руководитель кружка
авг. 2010 - авг. 2011
СШ №85 г. Киева
Дополнительно:
Владение языками: английский - выше среднего.
Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель
Зарегистрироваться