Менеджер по качеству, специалист по регистрации ЛС
резюме обновлено 21 апреля 2017 г. Скачать Распечатать

Плащевата Валентина

Менеджер по качеству, специалист по регистрации ЛС

Киев • 30 лет

Ведущий специалист по качеству Исследовательского центра в ПАО "Киевмедпрепарат"

3 года 2 месяца

Химик-аналитик аналитической лаборатории Исследовательского центра (стандартизатор) в ПАО "Киевмедпрепарат"

1 год

Начальник отдела управления качетвом в ПрАТ "Фармацевтическая фирма "ФарКоС"

7 месяцев

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться

Опыт работы:

  • Ведущий специалист по качеству Исследовательского центра

    июня 2016 - н/в

    ПАО "Киевмедпрепарат"

    • Управление документацией: разработка и поддержка в актуальном состоянии СОП, инструкций, охватывающих фармацевтическую разработку.
    • Управление несоответствиями, изменениями, САРА при фармацевтической разработке.
    • Организация и проведение самоинспекций/внутренних аудитов.
    • Внедрение изменений согласно регуляторным нормам.

  • Химик-аналитик аналитической лаборатории Исследовательского центра (стандартизатор)

    июня 2015 - июня 2016

    ПАО "Киевмедпрепарат"

    • Формирование Модуля 2 (раздел 2.3) и Модуля 3 для перерегистрации ЛС в Украине и странах СНГ;
    • Формирование РД для регистрации/перерегистрации АФИ;
    • Внесение изменений в РД;
    • Формирование аналитической нормативной документации для проведения контроля качества АФИ, вспомогательных веществ, вспомогательных материалов, полупродуктов и ГЛС.

  • Начальник отдела управления качетвом

    июня 2014 - янв. 2015

    ПрАТ "Фармацевтическая фирма "ФарКоС"

    • Внедрение и управление фармацевтической системой качества;
    • Формирование СОП;
    • обучение и управление персоналом;
    • Формирование Технологических регламентов;
    • Выбор и оценка поставщиков;
    • Управление и проведение внутренних и внешних аудитов.

Образование:

  • Киевский национальный университет имени Тараса Шевченка (Киев)

    Год окончания 2011

    Химический, аналитическая химия

Дополнительно:

Владение языками: английский - средний.

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться