Плащевата Валентина

Опыт работы:

• Ведущий специалист по качеству Исследовательского центра

  июня 2016 - н/в

  ПАО "Киевмедпрепарат"
  • Управление документацией: разработка и поддержка в актуальном состоянии СОП, инструкций, охватывающих фармацевтическую разработку.
    
  • Управление несоответствиями, изменениями, САРА при фармацевтической разработке.
    
  • Организация и проведение самоинспекций/внутренних аудитов.
    
  • Внедрение изменений согласно регуляторным нормам.
    

• Химик-аналитик аналитической лаборатории Исследовательского центра (стандартизатор)

  июня 2015 - июня 2016

  ПАО "Киевмедпрепарат"
  • Формирование Модуля 2 (раздел 2.3) и Модуля 3 для перерегистрации ЛС в Украине и странах СНГ;
    
  • Формирование РД для регистрации/перерегистрации АФИ;
    
  • Внесение изменений в РД;
    
  • Формирование аналитической нормативной документации для проведения контроля качества АФИ, вспомогательных веществ, вспомогательных материалов, полупродуктов и ГЛС.
    

• Начальник отдела управления качетвом

  июня 2014 - янв. 2015

  ПрАТ "Фармацевтическая фирма "ФарКоС"
  • Внедрение и управление фармацевтической системой качества;
    
  • Формирование СОП;
    
  • обучение и управление персоналом;
    
  • Формирование Технологических регламентов;
    
  • Выбор и оценка поставщиков;
    
  • Управление и проведение внутренних и внешних аудитов.