Менеджер отдела регистрации и сертификации
резюме обновлено 25 апреля 2017 г. Скачать Распечатать

Ростислав Финкель

Менеджер отдела регистрации и сертификации

Киев (возможен переезд) • 31 год

Старший специалист отдела регистрации в Johnson&Johnson / Джонсон & Джонсон

2 года

Специалист отдела регистрации, глобальная хирургия в Джонсо & Джонсон

10 месяцев

Младший специалист по сертификации в Johnson&Johnson / Джонсон & Джонсон

2 года 6 месяцев

Ассистент регуляторного отдела в ООО Джонсон и Джонсон Украина

9 месяцев

Менеджер систем качества в ООО "Допомога-1"

5 месяцев

Заместитель начальника отдела продаж в ООО "Допомога-1"

2 года 1 месяц

Менеджер отдела продаж в ООО "Допомога-1"

1 год 10 месяцев

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться

Занятость:

Полная

Ключевая информация:

  • Опыт работы в международной компании.
  • Опыт работы в компаниях, являющихся лидерами в своей отросли.
  • Опытный менеджер с ориентацией на достижение компанией максимальных результатов.
  • Большой практический опыт успешных и длительных взаимоотношений с клиентами и поставщиками услуг.
  • Наличие лидерских и коммуникативных навыков.

Опыт работы:

  • Старший специалист отдела регистрации

    июня 2016 - н/в

    Johnson&Johnson / Джонсон & Джонсон

    • Регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное удостоверение и регистрационное досье медицинских изделий на территории РФ.
    • Получение деклараций соответствия для медицинских изделий, пренадлежностей к ним и дезинфецирующих средств на территории РФ.
    • Получение свидетельств государственной регистрации для дезинфецирующих средств на территории РФ.
    • Разработка инструкций, лейблов,  описаний и выписки из технического файла для медицинских изделий.
    • Утверждение промо-материалов.
    • Внесение регуляторной информации в SAP.
    • Ведение внутренних баз данных.
    • Лидирование внутренних проектов.
    • Коучинг и наставничество для новых сотрудников.

  • Специалист отдела регистрации, глобальная хирургия

    авг. 2015 - июня 2016

    Джонсо & Джонсон

    • Регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное удостоверение и регистрационное досье медицинских изделий на территории РФ.
    • Получение деклараций соответствия для медицинских изделий, пренадлежностей к ним и дезинфецирующих средств на территории РФ.
    • Получение свидетельств государственной регистрации для дезинфецирующих средств на территории РФ.
    • Разработка инструкций, описаний и выписки из технического файла для медицинских изделий.
    • Утверждение промо-материалов.
    • Внесение регуляторной информации в SAP.
    • Ведение внутренних баз данных.

  • Младший специалист по сертификации

    янв. 2013 - июля 2015

    Johnson&Johnson / Джонсон & Джонсон

    • Самостоятельное ведение процессов:
    • Регистрации изделий медицинского назначения в МЗО Украины.
    • Сертификация изделий медицинского назначения на соответствие Техническому регламенту для изделий медицинского назначения.
    • Сертификации продукции массового потребления.
    • Оформления санитарно - гигиенических заключений на продукты массового потребления.
    • Оформление, разъяснительных писем и других разрешительных документов для ввоза и последующих манипуляций с продуктом;
    • Регистрация БАДов.
    • Проверка макетов упаковки на соответствие Украинскому законодательству.
    • Проверка рекламных материалов на соответствия Украинскому законодательству.
    • Ведение баз данных регуляторного отдела.
    • Заполнение листинг форм.
    • Техническая поддержка процесса регистрации Л.С..
    • Техническая поддержка в регуляторных вопросах дистрибуторов компании.
    • Составление технической документации регуляторного отдела.
    • Оформление договоров и счетов для осуществления работ регуляторного отдела связанных с сертфикацией, регистрацией изделий медицинского назначения, повышения квалификации сотрудников отдела.
    • Составление процедур касающихся процессов регуляторного отдела.

  • Ассистент регуляторного отдела

    марта 2012 - дек. 2012

    ООО Джонсон и Джонсон Украина

    • Сертификация продукции массового потребления.
    • Оформление санитарно - гигиенических заключений на продукты массового потребления.
    • Оформление, разъяснительных писем и других разрешительных документов для ввоза и последующих манипуляций с продуктом.
    • Техническая поддержка регистрации изделий медицинского назначения в МЗО Украины.
    • Проверка макетов упаковки на соответствие Украинскому законодательству.
    • Проверка рекламных материалов на соответствия Украинскому законодательству.
    • Ведение баз данных регуляторного отдела.
    • Техническая поддержка процесса регистрации Л.С..
    • Техническая поддержка в регуляторных вопросах дистрибуторов компании.
    • Составление технической документации регуляторного отдела.
    • Оформление договоров и счетов для осуществления работ регуляторного отдела.
    • Составление процедур касающихся регуляторных процедур.

  • Менеджер систем качества

    сент. 2011 - марта 2011

    ООО "Допомога-1"

    • Регистрация изделий медицинского назначения на территории Украины.
    • Регистрация технической документации в государственных органах Украины.
    • Проведение приемочных и квалификационных испытаний Изделий медицинского назначения (УМЦС; ДМЦС).
    • Работа с структурами проводящими техническую, доклиническую и клиническую экспертизы.
    • Оформление и получение (при необходимости) санитарно - гигиенических заключений.
    • Оформление и проведение (при необходимости) сертификатов соответствия УкрСЕПРО.
    • Оформление и получение кодов УКТ ВЭД.
    • Техническая поддержка регистрации Изделий медицинского назначения на территории России.
    • Техническая поддержка регистрации Изделий медицинского назначения на территории Казахстана.
    • Ведение СМК ISO 13485 на предприятии (ведение документации СМК ISO 13485, при необходимости разработка новых редакций уже существующих документов, проведение внутренних аудитов, подготовка компании к внешним аудитам, анализ работы процессов с выводом результативности и предоставлением отчетов).
    • Разработка штрих-кодов.
    • Проверка шаблонов маркировки Изделий медицинского назначения.
    • Осуществление продвижения ИМН под торговой маркой «MEDICARE» на территории Казахстана.
    • 14. Ведение и контроль охраны труда на предприятии (ведение документации, разработка и актуализация инструкций, ведение журналов).
    • Взаимодействие с государственными органами Украины по вопросам.
    • метрологической аттестации средств измерительной техники (УкрЦСМ).
    • проведения приемочных и государственно - контрольных испытаний средств измерительной техники под торговой маркой «MEDICARE» (УкрЦСМ; УМЦС; ДМЦС).
    • проведения испытаний на соответствие государственным стандартам Украины изделий медицинского назначения под торговой маркой «MEDICARE» (УкрЦСМ).
    • Контроль за наполнением и актуальностью информации на фирменном сайте ООО «Допомога-1».

  • Заместитель начальника отдела продаж

    авг. 2009 - сент. 2011

    ООО "Допомога-1"

    Курирование ВЭД контрактов. Осуществление регистрации технической документации и изделий медицинского назначения в Украине. Регистрация ИМН в странах ближнего зарубежья. Продажа и ввод в эксплуатацию оборудования и изделий медицинского назначения, подготовка оборудования, изделий медицинского назначения и необходимой документации к регистрации, сертификации и метрологической аттестации, техническое сопровождение тендерных поставок. Организация и контроль доставки продукции конечному потребителю. Планирование продвижения новых продуктов на рынке изделий медицинского назначения. Маркетинговые исследования рынка ИМН.

  • Менеджер отдела продаж

    окт. 2007 - авг. 2009

    ООО "Допомога-1"

    Ведение переговоров с клиентами. Подготовка тендерной документации. Техническое сопровождение тендерных поставок (подготовка полных пакетов документов для осуществления поставок). Организация и контроль доставки продукции конечному потребителю. Продажа медицинского оборудования. Подготовка оборудования и необходимой документации для осуществления регистрации, сертификации и метрологической аттестации (сотрудничество с государственными учреждениями осуществляющих соответствующие услуги).

Образование:

  • Национальный Авиационный Университет (Киев, Украина)

    Год окончания 2009

    Институт Электроники и Систем Управления. Кафедра Биокибернетики и Аэрокосмической медицины по специальности биотехнические и медицинские аппараты и системы
  • Федеральное государственное бюджетное учреждение "Центр мониторинга и клинико - экономической экспертизы"

    Год окончания 2016

    "О порядке подготовки и оформления документов для целей внесения изменений в регистрационное удостоверение и регистрационные документы на медицинские изделия"
  • Форма-Футуро "Ситуацинное лидерство. Коучинг и эффективная обратная связь"(Москва, Россия)

    Год окончания 2016

    Курс включает в себя изучение модели лидерства Кенета Бланшара, Методики GROW и BOFF, а так же другие инструменты
  • "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" РОСЗДРАВНАДЗОРА (Москва, Россия)

    Год окончания 2015

    "Порядок обращения медицинских изделий в Российской Федирации, осуществление государственного контроля и мониторинг безопасности"
  • Юридическая агенция "РАЙТ" Обращение изделий медицинского назначения (ИМН)

    Год окончания 2014

    Курс включает в себя анализ процедуры регистрации ИМН, процедуры оценки соответствия
  • Юридическая агенция "РАЙТ" Обращение диетических добавок и косметических средств в Украине (Киев, Украина)

    Год окончания 2014

    Курс включает в себя процедуру регистрации и сертификации диетических добавок и косметических средств
  • Юридическая агенция "РАЙТ" Обязателная регистрация диетических добавок в Минздраве: как действовать заявителям после (Киев, Украина)

    Год окончания 2014

    Курс включает в себя анализ Постановления КМУ 767 от 07.08.2013 года
  • ООО "УкрМедСерт" Последние изменения технических регламентов для медицинских изделий. Способы подтверждения соответствия продукции (Киев, Украина)

    Год окончания 2013

    Курс включает в себя рассмотрение требований Технического регламента для изделий медицинского назначения принятого согласно постановлению КМУ
  • Министерство Здравоохранения Украины "Украинский Медицинский Центр Сертификации" (Киев, Украина)

    Год окончания 2013

    Новые требования к оценке соответствия медицинских изделий
  • ООО "УкрМедСерт" (Киев, Украина)

    Год окончания 2012

    Последние изменения технических регламентов для медицинских изделий. Способы подтверждения соответствия продукции

Дополнительно:

Владение языками:

  • Английский - выше среднего (могу проходить собеседование на этом языке);
  • Русский - родной (могу проходить собеседование на этом языке);
  • Украинский - родной (могу проходить собеседование на этом языке).

Курсы, тренинги, сертификаты:

  • 2012 г. - Министерство Здравоохранения Украины «Украинский медицинский центр сертификации» Изменения в порядке регистрации и оборота медицинских средств (Киев, Украина). Курс включает в себя рассмотрение требований Технического регламента для изделий медицинского назначения принятого согласно постановлению КМУ №536 от 11.06.2008 года.
  • 2012 г. - Юридическая Агенция "Райт" Обращение косметических средств в Украине: требования и процедуры для производителей, импортёров и продавцов (Киев, Украина). Курс включает в себя рассмотрение требований и процедур для производителей, импортёров и продавцов косметических средств.
  • 2012 г. - Сателитный симпозиум Нецелевое потребление лекарственных средств и доступность безопасного обезболевания (Киев, Украина). Симпозиум проходил в рамках Первого Национального Конгресса по безопасности пациентов.
  • 2012 г. - Первый Национальный Конгресс по безопасности пациентов (Киев, Украина). Первый национальный Конгресс по безопасности пациентов проходил в период с 29.11.2012 по 30.11.2012 в г. Киев, Украина.
  • 2012 г. - ООО "УкрМедСерт" "Медицинские изделия. Менеджмент качества и менеджмент риска" (Киев, Украина). Курс включает рассмотрение требований стандартов ДСТУ ISO 13485:2005 (ISO 13485:2003, IDT) и ISO 14971:2007.
  • 2012 г. - ООО "УкрМедСерт" Теория и приактика проведения внутренних аудитов Систем менеджмента качества (ISO 9001:2008, ISO 19011:2011))(Киев, Украина). Курс включает в себя рассмотрение требований стандартов ISO 9001:2008, ISO 19011:2011.
  • 2011 г. - «ТЮФ Рейнланд Украина» «Уполномоченный представитель руководства в области системы менеджмента качества» (Киев, Украина). Курс обучения включает в себя рассмотрение требований стандарта ISO 9000:2005, ISO 9001:2008. ISO 19011:2002, ISO/NR 10017:2003.
  • 2009 г. - Сертификат № TRU-AK/11/00377.
  • «ТЮФ Рейнланд Украина» «Специалист в области системы менеджмента качества» (Киев, Украина). Курс обучения включает в себя рассмотрение требований стандарта ISO 9001:2008.
  • 2009 г. - Бизнес – Центр Национальный. Всеукраинский семинар повышения квалификации на тему «Практикум телефонных продаж» (Киев, Украина). Тренинг по эффективному ведению переговоров посредством телефонной связи.
  • 2009 г. - ООО «ТЮФ Рейнланд Украина» «Новая версия стандарта ISO 9001:2008» «Система менеджмента качества. Требования» (Киев, Украина). Рассмотрение новой версии стандарта ISO 9001:2008 «Система менеджмента качества. Требования».
  • 2008 г. - МЗО Украины Государственная служба лекарственных средств и ИМН. Государственное предприятие Государственный научный центр по Надлежащему Производству/Дистрибьюторской Практике (GMP/GDP). Курсы по вопросам охраны труда.(Киев, Украина). Изучение требований по охране труда и пожарной безопасности на предприятии.

Компьютерные навыки: опытный пользователь Microsoft office, Internet, 1С, SAP.


Водительское удостоверение: категории «В» от 11.12.2004 г.


Военная служба: 09.2005 - 07.2007 - Курсы подготовки офицеров запаса на базе ФВП НАУ.


Личные качества: коммуникабельность, исполнительность, ответственность, обязательность, быстрая обучаемость, пунктуальность, организованность, тактичность, уверенность в себе. Опыт работы в команде. Готовность к командировкам.


Увлечения и интересы:

  • Чтение научной и художественной литературы;
  • Туризм;
  • Спорт (в особенности футбол).

Общественная деятельность:

  • IV Украинский форум операторов рынка медицинских изделий. Доклад на тему "Средства личной гигиены: медицинское изделие или нет? Европейский опыт.
  • Уполномоченный представитель ООО "Джонсон и Джонсон Украина" в Ассоциации "Операторы рынка медицинских изделий".
  • Член рабочей группы по вопросом медицинских изделий при Гослекслужбе в качестве Эксперта Комитета Палаты по вопросам охраны здоровья Американской Торговой Палаты в Украине.
  • Уполномоченный представитель ООО "Джонсон и Джонсон Украина" в Комитете Палаты по вопросам охраны здоровья Американской Торговой Палаты в Украине.

Достижения:

  • Encore award "Demonstrated strong passion and results in medical devices registration" Gold Award. "Johnson and Johnson Ukraine" LLC. 2013.
  • Encore award "Successful realization of customer oriented project connected with provision of regulatory documents to the clients" Gold Award. "Johnson and Johnson Ukraine" LLC. 2014.
  • Encore award "Contribution to registration NPI plan" Gold Award. "Johnson and Johnson Ukraine" LLC. 2015.

Цель: получение должности менеджера отдела регистрации и сертификации в стабильной, сильной и надёжной компании.

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться