Клинические исследования
резюме обновлено 20 апреля 2017 г. Скачать Распечатать

Коваль Зореслава Сергеевна

Клинические исследования

Киев • 33 года • 550 $

Руководитель отдела в Лаборатория контроля качества лс

5 лет 6 месяцев

Провизор в ООО "Экостатус"

5 лет 1 месяц

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться

Занятость:

Полная

Ключевая информация:

Руководитель процесса регистрации и оформления образцов лекарственных средств, стандартных образцов, заведующий архивом лекарственных средств.

Прием стандартных образцов от заказчиков, оформление актов приема-передачи ЛС, СО заказчикам; оформление актов списания архивных образцов; ведение рабочей документации; ведение базы данных «LotusNotes; контроль температурных условий в рабочих холодильниках, архиве и внесение данных в рабочую документацию; мониторинг сроков годности стандартных образцов производства USP, BP, European Pharmacopoeia Reference Standard; возврат остатков ЛС, СО заказчикам; хранение документации, относящейся к ЛС, СО.Разработка документов системы управления качеством (СОП, процедуры качества, отчеты высшего руководства, протоколы критериев оценки).

Навыки работы в системе качества по стандартам ISO 9001, ISO 17025. Успешное прохождение аудитов по ISO 9001, ISO 17025, инспекций Государственной Службы Украины по лекарственным средствам. Прохождение аудитов других организаций.

Уверенный пользователь: интернет (InternetExplorer, Opera, MozillaFirefox), MSOffice (Word, Exсel, PowerPoint, Access, OutlookExpress); работа со  специальными программами: работа и ведение электронной базы данных «LotusNotes», 1С:8.2.

Опыт работы:

  • Руководитель отдела

    окт. 2010 - апр. 2016

    Лаборатория контроля качества лс
  • Провизор

    окт. 2005 - окт. 2010

    ООО "Экостатус"

Образование:

  • НФаУ (Харьков)

    Год окончания 2008

    Фармация
  • Прохождение курса (Харьков)

    Год окончания 2016

    Прохождение курса «Организация и управление фармацией»
  • Опыт прохождения преквалификации ВОЗ (Киев)

    Год окончания 2015

    Опыт прохождения преквалификации ВОЗ
  • Прошла курсы повышения квалификации (Киев)

    Год окончания 2015

    Прошла курсы повышения квалификации по предоставлению первой неотложной медицинской помощи
  • Курсы повышения квалификации (Киев)

    Год окончания 2015

    Курсы повышения квалификации на тему "Базовая поддержка жизни"
  • Участие в семинаре на тему "USP" (Киев)

    Год окончания 2015

    Участие в семинаре на тему "USP"
  • Участие в семинаре (Киев)

    Год окончания 2015

    Участие в семинаре на тему "Надлежащее выполнение фармакопейных испытаний профессионального тестирования лабораторий исходя из анализа результатов программы"
  • Курсы повышения квалификации (Киев)

    Год окончания 2014

    Курсы повышения квалификации по теме "Упаковка и маркировка ЛС"
  • QualityRiskManagement - система управления рисками в лаборатории контроля качества продукции (Киев)

    Год окончания 2014

    QualityRiskManagement - система управления рисками в лаборатории контроля качества продукции
  • Участие в семинаре (Киев)

    Год окончания 2014

    Участие в семинаре О. Макаренко на тему "Обеспечение качества работы лабораторий пищевых и фармацевтических предприятий"

Дополнительно:

Владение языками:

  • Английский - ниже среднего;
  • Русский - родной;
  • Украинский - родной.


Курсы, тренинги, сертификаты:

  • 2013 г. - курсы повышения квалификации на тему "GxP/GDP 2012: Требования к хранению и оптовой реализации ЛС. Самониспекция/аудит оптовогосклада ЛС". Кравец (Киев).
  • 2013 г. - курсы повышения квалификации в сфере управления рисками для лаборатории по контролюкачества лекарственных средств. Никитюк В.Г. (Киев).
  • 2013 г. - участие в семинаре на тему "USP" (Киев).
  • 2011 г. - LGC Standards, GBC Polska: "Глобальные решения в области управления качеством в лаборатории" (Киев).
  • 2011 г. - участие в международном семинаре по вопросам ДСТУ ISO 9001:2009 и ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 (Киев).
  • 2008 г. - прохождение интернатуры; квалификация – провизор общего профиля.

Водительское удостоверение: права категории «В».


Личные качества: аналитическое мышление, умение быстро ориентироваться в сложившейся ситуации и самостоятельно принимать решения, быстрая обучаемость, ответственность, целеустремленность, настойчивость и стремление к профессиональному росту.

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться