Шуліка Яна Юріївна

Опыт работы:

• Інженер з якості

  марта 2016 - н/в

  ФарКоС, ООО
  • проведення випробувань валідації технологічного процесу;
    
  • проведення випробувань кваліфікації обладнання та приміщень;
    
  • проведення випробувань кваліфікації лабораторного обладнання;
    
  • розробка протоколів з валідації та кваліфікації;
    
  • заповнення протоколів;
    
  • розробка валідаційних мастер-планів;
    
  • проведення відбору проб сировини, АФІ, готової продукції, пакувальної та друкованої продукції;
    
  • розробка стандартних робочих процедур;
    
  • розробка інструкцій по екслуатації обладнання та ЗВТ;
    
  • метрологія.
    

• Інженер з валідації

  нояб. 2014 - дек. 2015

  ПАТ "ЛУБНИФАРМ"
  • розробка протоколів з валідації та кваліфікації обладнання, приміщень;
    
  • проведення випробувань;
    
  • оцінка і аналіз отриманих результатів;
    
  • валідація технологічного процесу;
    
  • розробка валідаційних мастер-планів;
    
  • облік і зберігання валідаційної документації;
    
  • заповнення протоколів.
    

• Студент - практикант

  янв. 2014 - апр. 2014

  АТ "Лекхім - Харків"