Максименко Сергій Павлович
Інженер-технолог хіміко-фармацевтичного виробництва
Киев • 32 года • 700 $
Інженер-технолог ВФР в Дарница Фармацевтическая фирма, ЧАО
8 лет 5 месяцевІнженер-технолог технологічної лабораторії дослідного центру в АРТЕРІУМ / ARTERIUM
1 годІнженер-технолог в БІОФАРМА
9 месяцевДля просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель
ЗарегистрироватьсяЗанятость:
Полная
Ключевая информация:
Швидко вчуся, легко освоюю нову роботу.
Знання основних положень і правил GMP.
Опыт работы:
-
Інженер-технолог ВФР
июня 2016 - н/в
Дарница Фармацевтическая фирма, ЧАО -
Інженер-технолог технологічної лабораторії дослідного центру
июня 2015 - июня 2016
АРТЕРІУМ / ARTERIUM- Огляд наукової літератури та патентної інформації.
- Розробка складів і технологій твердих форм лікарських засобів.
- Підготовка матеріалів реєстраційного досьє (Формат CTD частини 3.2.Р.1, 3.2.Р.2, 3.2.Р.3, 3.2.Р.7).
- Організація та проведення напрацювання дослідно-промислових серій нових лікарських засобів.
- Розробка бланків валідації та проведення валідації нових лікарських засобів.
- Проведення online аудитів DMF виробників In bulk та субстанцій.
- Формування звітів з валідації.
- Формування специфікацій проміжного контролю нових лікарських засобів.
- Проведення приймального тестування нових форматних частин обладнання.
- Огляд наукової літератури та патентної інформації.
-
Інженер-технолог
авг. 2014 - мая 2015
БІОФАРМА- Розробка і погодження технологічної документації (ТР, СОП, ТІ, ПВС).
- Актуалізація технологічної документації відповідно до вимог GMP.
- Організація технологічного процесу відповідно до вимог GMP.
- Аналіз і оптимізація технологічних процесів.
- Вирішення поточних завдань.
- Моніторинг умов виробництва.
- Участь у проходженні ліцензійних і сертифікаційних аудитів.
- Участь у проведенні експерементальних робіт, спрямовианих на робзобку нової лікарської форми ЛЗ.
- Розробка і погодження технологічної документації (ТР, СОП, ТІ, ПВС).
Образование:
-
Київський національний університет технологій та дизайну (Київ, Україна)
Год окончания 2014
Факультет хімічних технологій, Інженер-технолог хіміко-фармацевтичного виробництва, Спеціаліст (з відзнакою) -
Семінар "Питання трансферу технологій при створенні виробництва лікарського засобу" (Київ)
Год окончания 2016
Стандарты Технологии Развитие\ Standards Technologies Development, Лицензия №2-05195 -
Державний навчальний центр з Належної Виробничої / Дистриб'ютерської Практики
Год окончания 2014
«Аналіз і поліпшення бізнес процесів на фармацевтичному підприємстві» (Київ) -
ООО«Standards Technologies Development»
Год окончания 2013
Семинар: «Квалификация аналитического оборудования: етапы и документирование» (Київ) -
ООО«Standards Technologies Development»
Год окончания 2013
Семинар: «Валидация аналитических методик» (Київ)
Дополнительно:
Володіння мовами:
- Англійська - середній;
- Російська - вільно;
- Українська - рідна.
Комп’ютерні навички: MS Office (Word, Exсel, Power Point, Access, Visio), графічний редактор Photoshop, програми для креслення AutoCAD і «Компас-3D», Python 3.5, CSS3, HTML 5.
Особисті риси: цілеспрямованість, відповідальність, комунікабельність, порядність, орієнтація на результат. Легко навчаюсь і адаптуюсь до нових умов.
Захоплення та інтереси: самоосвіта, гітара, спорт, література.
Мета: отримати посаду в стабільній компанії, що розвивається. Реалізація набутих та набуття нових навичок та вмінь в галузі розробки та виробництва лікарнських засобів.
Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель
Зарегистрироваться