Инженер по качеству/специалист по управлению рисками
резюме обновлено 13 апреля 2017 г. Скачать Распечатать

Ящук Александра

Инженер по качеству/специалист по управлению рисками

Киев • 29 лет

Ведущий специалист по качеству в ООО "Фармацевтическая компания-дистрибютор"

2 года 4 месяца

Специалист стандартизации и сертификации производства в Пищевое предприятие

2 года

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться

Занятость:

Полная

Ключевая информация:

Вид занятости - удаленная работа

Уверенный пользователь MS Office:

  • Word, Excel, Access, Power Point, Internet, Visio;
  • 1 C Предприятие 8.2 -навыки работы.

Опыт работы:

  • Ведущий специалист по качеству

    марта 2016 - н/в

    ООО "Фармацевтическая компания-дистрибютор"

    Обязанности:

    • Разработка СОП (стандартные операционные процедуры), СТП (стандарты предприятия), инструкций на основании международных стандартов ISO 9001:2015, GDP, GSP, GMP;
    • организация проведения внутреннего обучения персонала требованиям стандартов серии ISO, GMP, GSP, GDP;
    • разработка программ обучения;
    • проведение обучения;
    • оценка знаний;
    • ведения протоколов по обучению;
    • осуществление распространения, учета и актуализации документации Системы управления качеством;
    • проведения самоинспекций (внутренних аудитов);
    • разработка программ самоинспекций;
    • составление отчета по самоинспекции;
    • контроль за выполнением корректирующих действий;
    • контроль за санитарным состоянием помещений аптечного склада;
    • разработка графиков уборки помещений аптечного склада;
    • разработка графиков смены моющих и дезинфицирующих средств;
    • контроль за ведением записей по оборке помещений аптечного склада (ежедневной, еженедельной, генеральной);
    • контроль за ведением записей по технологическим процессам.
    • оценка рисков с помощью инструментов: FMEA, FTA, ETA, HACCP, метод ранжирования и фильтрации рисков;
    • оформление записей оценки рисков.
    • разработка должностных и рабочих инструкций;
    • участие в проведение валидационных испытаний холодильного оборудования, системы вентиляции и кондиционирования:
    • размещение датчиков контроля температуры и относительной влажности воздуха;
    • схематическое изображение размещения датчиков контроля температуры и относительной влажности воздуха;
    • снятие показателей датчиков контроля температуры и относительной влажности воздуха;
    • обработка полученных результатов.

  • Специалист стандартизации и сертификации производства

    марта 2014 - марта 2016

    Пищевое предприятие

    Обязанности:

    • разработка программ внутренних аудитов, проведение и отчетность;
    • актуализация нормативной документации (ДСТУ, ГОСТ, Законы Украины и т.д.);
    • контроль выполнения требований санитарно-ветеринарных норм и правил, действующих на предприятии;
    • проведение входного контроля упаковочных материалов;
    • контроль правильности ведения записей (журналы контроля температур технологического процесса, хранение продукции и т.д.);
    • подготовка предприятия к аудитам третьей стороны;
    • проведение внутренних аудитов и подготовка отчетов;
    • получение разрешительной документации.

Образование:

  • Национальный университет биоресурсов и природоиспользования Украины (Киев)

    Год окончания 2012

    Пищевых технологий и управления качеством продукции АПК
  • Национальный университет биоресурсов и природоиспользования Украины (Киев)

    Год окончания 2012

    Финансы и кредит
  • Государственное предприятие «Украинский фармацевтический институт качество» (Киев)

    Год окончания 2017

    «Практические аспекты квалификации и валидации на фармацевтических складах. Холодовая цепь с учетом требований GDP и GSP"
  • Государственный учебный центр надлежащей производственной/ дистрибьюторской практики (Киев)

    Год окончания 2016

    Основная документация фармацевтической системы качества компании - дистрибутора
  • ООО "Бюро Веритас Сертификейшн Украина" (Киев)

    Год окончания 2014

    Сертификаты внутреннего аудитора по ISO 9001:2008, ISO 22000:2005

Дополнительно:

Водительское удостоверение: категория В.


Владение языками: английский - средний.

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться