Ящук Александра

Опыт работы:

• Ведущий специалист по качеству

  марта 2016 - н/в

  ООО "Фармацевтическая компания-дистрибютор"

  Обязанности:

  • Разработка СОП (стандартные операционные процедуры), СТП (стандарты предприятия), инструкций на основании международных стандартов ISO 9001:2015, GDP, GSP, GMP;
    
  • организация проведения внутреннего обучения персонала требованиям стандартов серии ISO, GMP, GSP, GDP;
    
  • разработка программ обучения;
    
  • проведение обучения;
    
  • оценка знаний;
    
  • ведения протоколов по обучению;
    
  • осуществление распространения, учета и актуализации документации Системы управления качеством;
    
  • проведения самоинспекций (внутренних аудитов);
    
  • разработка программ самоинспекций;
    
  • составление отчета по самоинспекции;
    
  • контроль за выполнением корректирующих действий;
    
  • контроль за санитарным состоянием помещений аптечного склада;
    
  • разработка графиков уборки помещений аптечного склада;
    
  • разработка графиков смены моющих и дезинфицирующих средств;
    
  • контроль за ведением записей по оборке помещений аптечного склада (ежедневной, еженедельной, генеральной);
    
  • контроль за ведением записей по технологическим процессам.
    
  • оценка рисков с помощью инструментов: FMEA, FTA, ETA, HACCP, метод ранжирования и фильтрации рисков;
    
  • оформление записей оценки рисков.
    
  • разработка должностных и рабочих инструкций;
    
  • участие в проведение валидационных испытаний холодильного оборудования, системы вентиляции и кондиционирования:
    
  • размещение датчиков контроля температуры и относительной влажности воздуха;
    
  • схематическое изображение размещения датчиков контроля температуры и относительной влажности воздуха;
    
  • снятие показателей датчиков контроля температуры и относительной влажности воздуха;
    
  • обработка полученных результатов.
    

• Специалист стандартизации и сертификации производства

  марта 2014 - марта 2016

  Пищевое предприятие

  Обязанности:

  • разработка программ внутренних аудитов, проведение и отчетность;
    
  • актуализация нормативной документации (ДСТУ, ГОСТ, Законы Украины и т.д.);
    
  • контроль выполнения требований санитарно-ветеринарных норм и правил, действующих на предприятии;
    
  • проведение входного контроля упаковочных материалов;
    
  • контроль правильности ведения записей (журналы контроля температур технологического процесса, хранение продукции и т.д.);
    
  • подготовка предприятия к аудитам третьей стороны;
    
  • проведение внутренних аудитов и подготовка отчетов;
    
  • получение разрешительной документации.