Редченко Сергій

Опыт работы:

• Начальник відділу реєстрації лікарських засобів

  окт. 2015 - янв. 2017

  ТОВ "Євро Фарма Інтернешнл"
  • Організація роботи відділу.
    
  • Співпраця з заводами виробниками.
    
  • Оцінка матеріалів реєстраційного досьє на відповідність діючим законодавчим нормам України та при наявності зауважень, надання рекомендацій щодо внесення змін.
    
  • Співпраця з уповноваженими лабораторіями, Державним Експертним Центром України, Державною  Службою  Лікарських засобів України, МОЗ України.
    
  • Контроль процессу реєстрації ЛЗ від моменту подання заявки на реєстрацію до отримання свідоцтва про реєстрацію.
    
  • Контроль процесу внесення змін у реєстраційні матеріали ЛЗ, поданих на реєстрацію.
    

• Фахівець відділу реєстрації лікарських засобів

  окт. 2014 - окт. 2015

  ТОВ "Євро Фарма Інтернешнл"
  • знання законодавчої бази у сфері реєстрації лікарських засобів;
    
  • підготовка звітів про стан реєстрації лікарських засобів;
    
  • складання реєстраційної форми, а також гарантійних та супровідних листів;
    
  • підготовка відповідей на зауваження експертів ДП "Держаний експертний центр" МОЗ України;
    
  • ведення переговорів з заводами виробниками щодо співпраці та надання необхідної документації відповідно до законодавства України;
    
  • проходження процедури внесення змін у реєстраційні матеріали ЛЗ, поданих на реєстрацію.
    

• Провідний фахівець відділу реєстрації лікарських засобів та АФІ

  дек. 2012 - сент. 2014

  Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України, ДП

  Функціональні обов'язки:

  • формування мікродосьє ЛЗ, що подаються на реєстрацію відповідно до вимог чинного законодавства України;
    
  • обробка вхідної документації заявників та уповноважених осіб заявника;
    
  • комунікації з бухгалтерією ДЕЦ МОЗ України, відділом Номенклатури та інструкції, Спеціалізованої експертизи з якості ЛЗ,  що подаються на реєстрацію в ДП «Державний експертний цунтр МОЗ України»;
    
  • досвід роботи безпосередньо в МОЗ України «Єдине вікно», куди подають (заяви на реєстрацію/перереєстрацію та зміни) отримують документи(свідоцтва про реєстрацію та вкладки)  заявники або уповноважені особи.
    

• Інспектор патрульної служби роти патрульної служби Солом'янського РУ ГУ МВС України в м.Києві сержан

  окт. 2009 - мая 2012

  Солом'янське РУ ГУ МВС України

  Функціональні обов'язки:

  • Охорона громадського порядку.
    
  • Розкриття вуличних злочинів, квартирних крадіжок.
    
  • Складання протоколів про Адміністративні правопорушення.
    
  • Проведення інформаційно-профілактичної роботи з питань правопорушень з громадянами.