Фахівець з реєстрації ЛЗ
резюме обновлено 25 апреля 2017 г. Скачать Распечатать

Редченко Сергій

Фахівець з реєстрації ЛЗ

Киев • 28 лет

Начальник відділу реєстрації лікарських засобів в ТОВ "Євро Фарма Інтернешнл"

1 год 3 месяца

Фахівець відділу реєстрації лікарських засобів в ТОВ "Євро Фарма Інтернешнл"

1 год

Провідний фахівець відділу реєстрації лікарських засобів та АФІ в Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України, ДП

1 год 9 месяцев

Інспектор патрульної служби роти патрульної служби Солом'янського РУ ГУ МВС України в м.Києві сержан в Солом'янське РУ ГУ МВС України

2 года 7 месяцев

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться

Занятость:

Полная

Ключевая информация:

  • знання законодавчої бази України у сфері реєстрації лікарських засобів;
  • складання реєстраційного досьє на лікарські засоби, що подаються на реєстрацію;
  • проходження та контроль процедур внесення змін у реєстраційні матеріали;
  • співпраця з уповноваженими лабораторіями, Державним Експертним Центром України, Державною  Службою  Лікарських засобів України, МОЗ України.
  • досвід підготовки належної документації відповідно до діючих вимог законодавства України;
  • досвід роботи з технічної та науково-фармацевтичною документацією;
  • досвід щодо організації та діяльності відділу реєстрації лікарських засобів;
  • контроль процессу реєстрації ЛЗ від моменту подання заявки на реєстрацію до отримання свідоцтва про реєстрацію.

Опыт работы:

  • Начальник відділу реєстрації лікарських засобів

    окт. 2015 - янв. 2017

    ТОВ "Євро Фарма Інтернешнл"

    • Організація роботи відділу.
    • Співпраця з заводами виробниками.
    • Оцінка матеріалів реєстраційного досьє на відповідність діючим законодавчим нормам України та при наявності зауважень, надання рекомендацій щодо внесення змін.
    • Співпраця з уповноваженими лабораторіями, Державним Експертним Центром України, Державною  Службою  Лікарських засобів України, МОЗ України.
    • Контроль процессу реєстрації ЛЗ від моменту подання заявки на реєстрацію до отримання свідоцтва про реєстрацію.
    • Контроль процесу внесення змін у реєстраційні матеріали ЛЗ, поданих на реєстрацію.

  • Фахівець відділу реєстрації лікарських засобів

    окт. 2014 - окт. 2015

    ТОВ "Євро Фарма Інтернешнл"

    • знання законодавчої бази у сфері реєстрації лікарських засобів;
    • підготовка звітів про стан реєстрації лікарських засобів;
    • складання реєстраційної форми, а також гарантійних та супровідних листів;
    • підготовка відповідей на зауваження експертів ДП "Держаний експертний центр" МОЗ України;
    • ведення переговорів з заводами виробниками щодо співпраці та надання необхідної документації відповідно до законодавства України;
    • проходження процедури внесення змін у реєстраційні матеріали ЛЗ, поданих на реєстрацію.

  • Провідний фахівець відділу реєстрації лікарських засобів та АФІ

    дек. 2012 - сент. 2014

    Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України, ДП

    Функціональні обов'язки:

    • формування мікродосьє ЛЗ, що подаються на реєстрацію відповідно до вимог чинного законодавства України;
    • обробка вхідної документації заявників та уповноважених осіб заявника;
    • комунікації з бухгалтерією ДЕЦ МОЗ України, відділом Номенклатури та інструкції, Спеціалізованої експертизи з якості ЛЗ,  що подаються на реєстрацію в ДП «Державний експертний цунтр МОЗ України»;
    • досвід роботи безпосередньо в МОЗ України «Єдине вікно», куди подають (заяви на реєстрацію/перереєстрацію та зміни) отримують документи(свідоцтва про реєстрацію та вкладки)  заявники або уповноважені особи.

  • Інспектор патрульної служби роти патрульної служби Солом'янського РУ ГУ МВС України в м.Києві сержан

    окт. 2009 - мая 2012

    Солом'янське РУ ГУ МВС України

    Функціональні обов'язки:

    • Охорона громадського порядку.
    • Розкриття вуличних злочинів, квартирних крадіжок.
    • Складання протоколів про Адміністративні правопорушення.
    • Проведення інформаційно-профілактичної роботи з питань правопорушень з громадянами.

Образование:

  • Український медичний ліцей НМУ ім. О.О. Богомольця (Киев)

    Год окончания 2007

    Спеціальність - молодша медсестра по догляду за хворими
  • Інформатика, обчислювальна техніка та програмування на основі ІВМ-сумісних персональних комп’ютерів (Киев)

    Год окончания 2007

    Основи медичної інформатики, архітектура ПК, операційні системи

Дополнительно:

Владение языками:

  • Английский - ниже среднего;
  • Русский - свободно (могу проходить собеседование на этом языке);
  • Украинский - родной (могу проходить собеседование на этом языке).


Военная служба: проходження служби в Збройних Силах України. 


Водительское удостоверение: посвідчення водія категорії "В".


Компьютерные навыки: досвідчений користувач Microsoft Оffice (Word, Excel, Outlook Express), Internet.


Личные качества: цілеспрямованість, відповідальність, комунікабельність, стресостійкість, уважність до деталей, з аналітичним складом розуму, готовий вчитися і багато працювати.

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться