Костенко Виктория

Опыт работы:

• Менеджер по регистрации Л.С.

  нояб. 2015 - марта 2016

  ООО "Юрия - фарм" г. Киев
  • подготовка регистрационного досье, включая координацию работ по подготовке образцов, стандартов, макетов упаковок, для внесения изменений, перерегистрации, регистрации новых лекарственных средств, признания GMP и других регистрационных процессов;
    
  • отслеживание этапов экспертизы досье, подготовка ответов на замечания, предоставление образцов и стандартов, подготовка координация и сопровождение инспекций;
    
  • организация проведения клинических и доклинических исследований для получения отчетов;
    
  • взаимодействие срегуляторными иэкспертными органами (МОЗ, ГЭЦ МОЗ Украины, ГЛС Украины, ТПП, лаборатории);
    
  • бюджетирование, учет иконтроль процессов регистрации;
    
  • выполнение планов по регистрации и перерегистрации лекарственных средств.
    

• Начальник цеха твердых лекарственных форм

  дек. 2013 - нояб. 2015

  ПАО "Киевский витаминный завод" г. Киев
  • Организация и контроль производства. Руководство производственно-хозяйственной и финансово-экономической деятельностью цеха. Оперативно - календарное планирование и контроль производства. Организация бесперебойной работы производства, направленная на обеспечение ритмичного выпуска качественной продукции в соответствии с утвержденными планами. Координация деятельности подразделений, обеспечивающих процесс производства. Организация и контроль ведения отчётности. Контроль учета поступления и расходования средств, использования материальных ценностей предприятия.
    
  • Управление системой качества на производстве. Обеспечение эффективного функционирования системы качества на производстве в соответствии с требованиями GMP. Организация и проведение самоинспекций/аудитов на производстве. Управление несоответствиями, изменениями, САРА. Разработка и утверждение документации системы качества.
    
  • Оптимизация бизнес-процессов. Планирование и внедрение мероприятий по усовершенствованию бизнес-процессов производства, избеганию брака, повышению качества продукции, оптимизации сроков и внутреннего взаимодействия в компании. Разработка регламентирующей документации.
    
  • Складская логистика. Организация и контроль работы склада по приему, хранению и отпуску готовой продукции. Организация и проведение инвентаризаций ТМЦ.
    
  • Бюджетирование. Формирование бюджета производства. Контроль и сокращение издержек.
    
  • Управление персоналом. Разработка планов и контроль обучения персонала. Планирование численности, разработка системы мотивации.
    
  • Безопасность труда. Организация и контроль работ по улучшению условий и нормированию труда.
    

  Достижения:

  • Создала эффективную управленческую команду на производстве.
    
  • Организовала процесс управления документацией на производстве (в том числе внедрение 1С8).
    
  • Уменьшение норм расхода сырья и материалов, уменьшение количества брака. 
    

• Начальник производственного участка

  янв. 2007 - дек. 2013

  Фармацевтическая корпорация «Артериум» ОАО «Киевмедпрепарат»
  • Организация и контроль производственного процесса. Пооперационное планирование производства в системе IFS, Excel, APB (построение графиков загрузки узких мест).
    
  • Координация деятельности подразделений предприятия, обеспечивающих процесс производства продукции.
    
  • Работы по повышению качества продукции. Обеспечение отсутствия деффектуры, разработка мероприятий по оптимизации процессов, снижению потерь.
    
  • Организация поставок сырья. своевременное обеспечение производства необходимыми сырьем и материалами.
    
  • Безопасность труда. Организация и контроль работ по улучшению условий и нормированию труда.
    

• Мастер производственного участка

  авг. 2002 - дек. 2006

  Фармацевтическая корпорация «Артериум» ОАО «Киевмедпрепарат»
  • Организация и контроль производственного процесса стерильных лекарственных средств в соответствии со стандартами GMP.
    
  • Расчет производственных мощностей.
    
  • Выдача и контроль выполнения сменных заданий.
    
  • Присвоение номеров серий, сроков годности ГП.