Директор по производству, Операционный директор, Менеджер по производству, обеспечению качества
резюме обновлено 25 апреля 2017 г. Скачать Распечатать

Костенко Виктория

Директор по производству, Операционный директор, Менеджер по производству, обеспечению качества

Киев • 42 года

Менеджер по регистрации Л.С. в ООО "Юрия - фарм" г. Киев

4 месяца

Начальник цеха твердых лекарственных форм в ПАО "Киевский витаминный завод" г. Киев

1 год 11 месяцев

Начальник производственного участка в Фармацевтическая корпорация «Артериум» ОАО «Киевмедпрепарат»

6 лет 11 месяцев

Мастер производственного участка в Фармацевтическая корпорация «Артериум» ОАО «Киевмедпрепарат»

4 года 4 месяца

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться

Занятость:

Полная

Ключевая информация:

Организация эффективного высокотехнологичного производства и управление им;

Многолетняя экспертиза в области управления производством лекарственных средств;

Экспертные знание технологии производства твердых лекарственных средств, инъекционных форм, мазей, твердых и мягких желатиновых капсул;

Профессиональные знания GхP, ISO;

Производственный кризис менеджмент;

Описание бизнес-процессов и разработка сопровождающей документации;

Управление системой качества на производстве;

Эффективное взаимодействие с регуляторными и экспертными органами;

Управление персоналом.


Достижения:

Под моим руководством успешно реализован проект по реконструкции производства, подготовке производства к сертификационному аудиту. В результате - впервые, на производстве, получен сертификат GMP.

Опыт работы:

  • Менеджер по регистрации Л.С.

    нояб. 2015 - марта 2016

    ООО "Юрия - фарм" г. Киев

    • подготовка регистрационного досье, включая координацию работ по подготовке образцов, стандартов, макетов упаковок, для внесения изменений, перерегистрации, регистрации новых лекарственных средств, признания GMP и других регистрационных процессов;
    • отслеживание этапов экспертизы досье, подготовка ответов на замечания, предоставление образцов и стандартов, подготовка координация и сопровождение инспекций;
    • организация проведения клинических и доклинических исследований для получения отчетов;
    • взаимодействие срегуляторными иэкспертными органами (МОЗ, ГЭЦ МОЗ Украины, ГЛС Украины, ТПП, лаборатории);
    • бюджетирование, учет иконтроль процессов регистрации;
    • выполнение планов по регистрации и перерегистрации лекарственных средств.

  • Начальник цеха твердых лекарственных форм

    дек. 2013 - нояб. 2015

    ПАО "Киевский витаминный завод" г. Киев

    • Организация и контроль производства. Руководство производственно-хозяйственной и финансово-экономической деятельностью цеха. Оперативно - календарное планирование и контроль производства. Организация бесперебойной работы производства, направленная на обеспечение ритмичного выпуска качественной продукции в соответствии с утвержденными планами. Координация деятельности подразделений, обеспечивающих процесс производства. Организация и контроль ведения отчётности. Контроль учета поступления и расходования средств, использования материальных ценностей предприятия.
    • Управление системой качества на производстве. Обеспечение эффективного функционирования системы качества на производстве в соответствии с требованиями GMP. Организация и проведение самоинспекций/аудитов на производстве. Управление несоответствиями, изменениями, САРА. Разработка и утверждение документации системы качества.
    • Оптимизация бизнес-процессов. Планирование и внедрение мероприятий по усовершенствованию бизнес-процессов производства, избеганию брака, повышению качества продукции, оптимизации сроков и внутреннего взаимодействия в компании. Разработка регламентирующей документации.
    • Складская логистика. Организация и контроль работы склада по приему, хранению и отпуску готовой продукции. Организация и проведение инвентаризаций ТМЦ.
    • Бюджетирование. Формирование бюджета производства. Контроль и сокращение издержек.
    • Управление персоналом. Разработка планов и контроль обучения персонала. Планирование численности, разработка системы мотивации.
    • Безопасность труда. Организация и контроль работ по улучшению условий и нормированию труда.

    Достижения:

    • Создала эффективную управленческую команду на производстве.
    • Организовала процесс управления документацией на производстве (в том числе внедрение 1С8).
    • Уменьшение норм расхода сырья и материалов, уменьшение количества брака. 

  • Начальник производственного участка

    янв. 2007 - дек. 2013

    Фармацевтическая корпорация «Артериум» ОАО «Киевмедпрепарат»

    • Организация и контроль производственного процесса. Пооперационное планирование производства в системе IFS, Excel, APB (построение графиков загрузки узких мест).
    • Координация деятельности подразделений предприятия, обеспечивающих процесс производства продукции.
    • Работы по повышению качества продукции. Обеспечение отсутствия деффектуры, разработка мероприятий по оптимизации процессов, снижению потерь.
    • Организация поставок сырья. своевременное обеспечение производства необходимыми сырьем и материалами.
    • Безопасность труда. Организация и контроль работ по улучшению условий и нормированию труда.

  • Мастер производственного участка

    авг. 2002 - дек. 2006

    Фармацевтическая корпорация «Артериум» ОАО «Киевмедпрепарат»

    • Организация и контроль производственного процесса стерильных лекарственных средств в соответствии со стандартами GMP.
    • Расчет производственных мощностей.
    • Выдача и контроль выполнения сменных заданий.
    • Присвоение номеров серий, сроков годности ГП.

Образование:

  • МАУП Высшая школа управления (Киев)

    Год окончания 2016

    Руководитель проектов и программ
  • Институт последипломного образования Киевского национального университета технологии и дизайна (Киев)

    Год окончания 2015

    Экономики и бизнеса, менеджер организации и администрирования, специалист
  • Национальный университет пищевых технологий (Киев)

    Год окончания 2002

    Биотехнолог, факультет технологии сахарных веществ и функциональных пищевых продуктов, Специалист
  • «Тренинг для фармацевтических инспекторов. Техника проведения аудитов» (Киев)

    Год окончания 2015

    «Тренинг для фармацевтических инспекторов. Техника проведения аудитов»
  • «Надлежащая производственная практика. Основные принципы»

    Год окончания 2015

    «Надлежащая производственная практика. Основные принципы»
  • «Управление рисками на фармацевтическом предприятии. Система управления качеством»

    Год окончания 2015

    «Управление рисками на фармацевтическом предприятии. Система управления качеством»
  • «Управление производственными процессами»

    Год окончания 2015

    «Управление производственными процессами»
  • «Командообразование. Как создать эффективную команду»

    Год окончания 2015

    «Командообразование. Как создать эффективную команду»
  • «Управление персоналом»

    Год окончания 2015

    «Управление персоналом»

Дополнительно:

Владение языками:

  • Английский - базовый;
  • Русский - родной;
  • Украинский - родной.

Компьютерные навыки: уверенный пользователь Microsoft Office, MS Project, Visio, IFS, 1С7, 1С8.


Личные качества: 

  • Логическое, инновационное мышление;
  • Системность и последовательность.
  • Высокий уровень эмоционального интеллекта;
 

Цель: работа в стабильной, динамично развивающейся компании с перспективой карьерного роста. Возможность применять приобретенные знания и опыт. Развитие творческих и аналитических навыков.

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться