Биолог, Генетик, Биохимик, Инженер по качеству
резюме обновлено 25 апреля 2017 г. Скачать Распечатать

Глущенко Нина Валерьевна

Биолог, Генетик, Биохимик, Инженер по качеству

Киев • 34 года

Инженер по качеству в "Международная Обьединенная Лабораторная Группа - Фарм"

7 лет 2 месяца

Лаборант в Главное бюро судебно-медицинской экспетизы МЗ Украины

8 лет 2 месяца

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться

Занятость:

Полная

Ключевая информация:

  • Знание и понимание основных принципов и законов во время контроля качества лекарственных препаратов.
  • Мониторинг и анализ изменений законодательства и другой нормативной документации в сфере обеспечения качества лекарственных средств, инициация/разработка мероприятий по их внедрению.
  • Знание основных нормативных документов и требований для фармацевтической отрасли (GMP, GLP, GDP, ISO 17025, ГФУ)
  • Проведение стандартизации нормативной документации.
  • Участие в разработке и валидации физико-химических методов контроля лекарственных средств.
  • Заключение договоров с заказчиками.
  • Робота с аналитической нормативной документацией,которой сопровождается каждый лекарственный препарат.
  • Разработка и актуализация СОП. Ведение системы документации Системы управления качеством Компании.

Опыт работы:

  • Инженер по качеству

    сент. 2011 - н/в

    "Международная Обьединенная Лабораторная Группа - Фарм"

    • Организация и учет правильной и корректной работы архива документации, а так же архива образцов лекарственных препаратов. Архивное хранение, учет, правильное и своевременное списание и утилизация. Подготовка документов предназначенных для архивного хранения.
    • Разработка и внедрение СОПов (Стандартных Операционных Процедур) предприятия.
    • Осуществление деловой переписки с государственными структурными подразделениями.
    • Работа со входящей и исходящей документацией. Оформление входящих на контроль препаратов. Оформление документации сопутствующей контролю лекарственных препаратов. Оформление сертификатов по качеству исследуемых лекарственных средств. Переписка с партнерами компании. Проверка актуальности рабочих документов. Електронный учет данных.

  • Лаборант

    июля 2003 - сент. 2011

    Главное бюро судебно-медицинской экспетизы МЗ Украины

    Подготовка и проведение иммунологических реакций, приготовление стандартных растворов, реактивов, красителей. Отобрание образцов биоматериала (кровь, слюна, волосы, мышцы, кости, ткани, органы). Титрование сывороток.Подготовка и техническое исполнение этапов реакций и методов, которые применяются при установлении наличия крови, выделений, а также другого биоматериала. Выделение ДНК, анализ полученных данных. Выполнение печатной работы, владение ПК.

Образование:

  • Киевский национальный университет им. Тараса Шевченко (Киев, Украина)

    Год окончания 2010

    Биохимик-биолог, биологический факультет, магистр
  • Киевский национальный университет им. Тараса Шевченко (Киев, Украина)

    Год окончания 2008

    Биолог-генетик, биологический факультет, специалист
  • Международная конференция ( Киев, Украина)

    Год окончания 2016

    «Второе издание Государственной Фармакопеи Украины — взгляд в будущее»
  • Международная компания "Финансовый Гуру" (Киев)

    Год окончания 2016

    English for business cooperation. Elementary Level
  • ТОВ "УКРМЕДСЕРТ" (Киев)

    Год окончания 2016

    Аналіз ризиків в системі управління якістю та технічних регламентів
  • ГП "Украинский фармацевтический институт качества" (Киев, Украина)

    Год окончания 2015

    "Надлежащее выполнение фармакопейных испытаний исходя из анализа результатов программы профессионального тестирования лабораторий"
  • "Введение в фармацевтический анализ" (Киев)

    Год окончания 2014

    Стандарты Технологии Развитие "Введение в фармацевтический анализ"
  • "Специалист лаборатории в соответствии с требованиями стандарта ISO/IEC 17025:2005" (Киев)

    Год окончания 2013

    ISTL "Специалист лаборатории в соответствии с требованиями стандарта ISO/IEC 17025:2005"

Дополнительно:

Владение языками:

  • Английский - средний;
  • Русский - родной (могу проходить собеседование на этом языке);
  • Украинский - родной (могу проходить собеседование на этом языке).


Компьютерные навыки:  ведение документации в программе MS Word 2010, MS Excel 2010. Создание презентаций в MS PowerPoint 2007.


Личные качества:

  • Коммуникабельность
  • Стрессоустойчивость.
  • Энергичность.
  • Активность.
  • Инициативность и ответственность.
  • Умение работать с большим количеством материала.
  • Умение работать в коллективе.
  • Способность быстро перенимать опыт и обучаться.

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться