Глущенко Нина Валерьевна
Биолог, Генетик, Биохимик, Инженер по качеству
Киев • 40 лет
Инженер по качеству в "Международная Обьединенная Лабораторная Группа - Фарм"
13 лет 2 месяца
Лаборант в Главное бюро судебно-медицинской экспетизы МЗ Украины
8 лет 2 месяца
Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель
Зарегистрироваться
Ключевая информация:
- Знание и понимание основных принципов и законов во время контроля качества лекарственных препаратов.
- Мониторинг и анализ изменений законодательства и другой нормативной документации в сфере обеспечения качества лекарственных средств, инициация/разработка мероприятий по их внедрению.
- Знание основных нормативных документов и требований для фармацевтической отрасли (GMP, GLP, GDP, ISO 17025, ГФУ)
- Проведение стандартизации нормативной документации.
- Участие в разработке и валидации физико-химических методов контроля лекарственных средств.
- Заключение договоров с заказчиками.
- Робота с аналитической нормативной документацией,которой сопровождается каждый лекарственный препарат.
- Разработка и актуализация СОП. Ведение системы документации Системы управления качеством Компании.
Опыт работы:
-
Инженер по качеству
сент. 2011 - н/в
"Международная Обьединенная Лабораторная Группа - Фарм"
- Организация и учет правильной и корректной работы архива документации, а так же архива образцов лекарственных препаратов. Архивное хранение, учет, правильное и своевременное списание и утилизация. Подготовка документов предназначенных для архивного хранения.
- Разработка и внедрение СОПов (Стандартных Операционных Процедур) предприятия.
- Осуществление деловой переписки с государственными структурными подразделениями.
- Работа со входящей и исходящей документацией. Оформление входящих на контроль препаратов. Оформление документации сопутствующей контролю лекарственных препаратов. Оформление сертификатов по качеству исследуемых лекарственных средств. Переписка с партнерами компании. Проверка актуальности рабочих документов. Електронный учет данных.
-
Лаборант
июля 2003 - сент. 2011
Главное бюро судебно-медицинской экспетизы МЗ Украины
Подготовка и проведение иммунологических реакций, приготовление стандартных растворов, реактивов, красителей. Отобрание образцов биоматериала (кровь, слюна, волосы, мышцы, кости, ткани, органы). Титрование сывороток.Подготовка и техническое исполнение этапов реакций и методов, которые применяются при установлении наличия крови, выделений, а также другого биоматериала. Выделение ДНК, анализ полученных данных. Выполнение печатной работы, владение ПК.
Образование:
-
Киевский национальный университет им. Тараса Шевченко (Киев, Украина)
Год окончания 2010
Биохимик-биолог, биологический факультет, магистр
-
Киевский национальный университет им. Тараса Шевченко (Киев, Украина)
Год окончания 2008
Биолог-генетик, биологический факультет, специалист
-
Международная конференция ( Киев, Украина)
Год окончания 2016
«Второе издание Государственной Фармакопеи Украины — взгляд в будущее»
-
Международная компания "Финансовый Гуру" (Киев)
Год окончания 2016
English for business cooperation. Elementary Level
-
ТОВ "УКРМЕДСЕРТ" (Киев)
Год окончания 2016
Аналіз ризиків в системі управління якістю та технічних регламентів
-
ГП "Украинский фармацевтический институт качества" (Киев, Украина)
Год окончания 2015
"Надлежащее выполнение фармакопейных испытаний исходя из анализа результатов программы профессионального тестирования лабораторий"
-
"Введение в фармацевтический анализ" (Киев)
Год окончания 2014
Стандарты Технологии Развитие "Введение в фармацевтический анализ"
-
"Специалист лаборатории в соответствии с требованиями стандарта ISO/IEC 17025:2005" (Киев)
Год окончания 2013
ISTL "Специалист лаборатории в соответствии с требованиями стандарта ISO/IEC 17025:2005"
Дополнительно:
Владение языками:
- Английский - средний;
- Русский - родной (могу проходить собеседование на этом языке);
- Украинский - родной (могу проходить собеседование на этом языке).
Компьютерные навыки: ведение документации в программе MS Word 2010, MS Excel 2010. Создание презентаций в MS PowerPoint 2007.
Личные качества:
- Коммуникабельность
- Стрессоустойчивость.
- Энергичность.
- Активность.
- Инициативность и ответственность.
- Умение работать с большим количеством материала.
- Умение работать в коллективе.
- Способность быстро перенимать опыт и обучаться.
Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель
Зарегистрироваться