Биохимик / Специалист по НД лекарственных средств
резюме обновлено 25 апреля 2017 г. Скачать Распечатать

Пащенко Лилиана

Биохимик / Специалист по НД лекарственных средств

Харьков (возможен переезд) • 31 год

Спец. по вопросам междунар. нормативной документации в сфере разработки и регистрации лекарственных в Биокад Украина

2 года 1 месяц

Консультант-биохимик в Syngenta

1 год 7 месяцев

Преподаватель в Днепропетровский национальный университет им. Олеся Гончара

5 месяцев

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться

Занятость:

Полная

Ключевая информация:

Ключевые навыки: хроматография, биохимия, биотехнология, определение веществ, биоаналитические методы, верификация аналитических методик, валидация аналитических методик, регистрация лекарственный средств, лабораторные исследования.

Считаю, что мой опыт может принести пользу как в биотехнологической, так и в фармацевтической сфере, а мои прикладные навыки лабораторной работы в сочетании с навыками сертификационной деятельности дают глубокое понимание процесса и возможностей его развития.

Опыт работы:

  • Спец. по вопросам междунар. нормативной документации в сфере разработки и регистрации лекарственных

    нояб. 2014 - дек. 2016

    Биокад Украина

    Разработка регистрационных документов для лекарственных средств в соответствии с требованиями ICH, составление планов и шаблонов по валидации различных аналитических методик, подготовка отчетов о проведении валидации и верификации аналитических методик для субстанций и препаратов, составление отдельных модулей для регистрационного досье препаратов и субстанций в формате CTD (в том числе для зарубежных рынков), а также подготовка внесения изменений в досье, согласование и проверка перевода документов.

  • Консультант-биохимик

    сент. 2011 - апр. 2013

    Syngenta

    Проводила анализы методами высокоэффективной жидкостной хроматографии, тонкослойной хроматографии и микроскопирования; работала с климатическими камерами, рассевом, влагомером, хойбахом, ризотронами, счетчиком семян и рядом других приборов.

    В мои обязанности входило проведение как стандартных тестов для определения качества посевного материала по методикам ДСТУ и стандартам ISTA (влажность, масса 1000 семян, всхожесть и энергия прорастания, физическая чистота и качество разделения по фракциям; фитоэкспертиза и т.д.), так и уникальных тестов (качественный и количественный анализ действующих веществ различных препаратов на поверхности обработанных семян; анализ семян на пыльность до и после их обработки; исследования роста и развития корневых систем растений под воздействием различных компонентов препаратов и факторов окружающей среды), проведение микробиологических исследований и культивирование грибов на питательной среде. 

    Также, проходила стажировку в европейских лабораториях компании "Syngenta" (г. Сетапп, Франция и г. Мюнхвилен, Швейцария) и успешно окончила ряд тренингов, что подтверждено сертификатами.

  • Преподаватель

    янв. 2009 - июня 2009

    Днепропетровский национальный университет им. Олеся Гончара

    Преподавание биофизики на кафедре биофизики и биохимии биолого-экологического факультета.


Образование:

  • Днепропетровский национальный университет им. Олеся Гончара (Днепр (Днепропетровск))

    Год окончания 2008

    Биолого-экологический, биохимия
  • The 7 Habits of Highly Effective People (Киев)

    Год окончания 2012

  • Корпоративный тайм-менеджмент (Киев)

    Год окончания 2012

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться