Шевчук Анастасія Олександрівна
Юрист фармацевтичної галузі (забезпечення відповідності)
Киев • 38 лет • 25 000 ₴
Управління технічними угодами (старший інженер). Відділ аудитів департаменту управління якістю в Фармак, ПАО
2 годаКоординатор (адміністратор) проекту впровадження стандартів FDA, дирекція в Фармак, ПАО
2 года 7 месяцевПомічник референта генерального директора в Фармак, ПАО
1 год 10 месяцевКлючевая информация:
Широкий досвід роботи у фармацевтичній галузі, участь у впровадженні різного роду проектів та управлінні проектами. Досвід ведення переговорів (англійською: спеціалізований словниковий запас / українською / російською), бізнес-листування / листування (англійською / українською / російською), розробка документів (англійською /українською / російською).
Досвід ведення переговорів.
Водійські права: категорія В.
Опыт работы:
-
Управління технічними угодами (старший інженер). Відділ аудитів департаменту управління якістю
июня 2015 - июня 2017
Фармак, ПАОПовний цикл укладення фармацевтичних договорів - супровід повного циклу закріплення та урегулювання зобов'язань з якості (охоплює усі етапи відповідно до умов проекту). Досвід роботи у впровадженні проектів «licensing-in» (купівля інтелектуальної власності з метою використання для своїх потреб) та «licensing-out» (продаж інтелектуальної власності для потреб замовника), різні варіанти співробітництва в рамках проектів по контрактному виробництву, діяльності з імпорту, реалізації лікарських засобів (готова форма / продукція in-bulk, продукту ангро), виробів медичного призначення (готова форма / продукція in-bulk), активних фармацевтичних інгредієнтів.
-
Координатор (адміністратор) проекту впровадження стандартів FDA, дирекція
нояб. 2012 - июня 2015
Фармак, ПАОПриведення усіх бізнес-процесів компанії у відповідність до вимог (стандартів) FDA (Food and Drug Administration - компетентний орган США з обігу лікарських засобів та харчових продуктів).
Координація усіх робіт в рамках проекту по областям впровадження:забезпечення якості, управління матеріалами та логістика, управління виробництвом, маркування та пакування, приміщення та обладнання, контроль якості та R&D (дослідження та розробка), ІТ інфраструктура.
Повна взаємодія з аутсорсинговими компаніями в рамках цілей проекту, моніторинг виконання задач у проекті, ведення переговорів, повний цикл супроводу по договірній роботі, управління бюджетом проекту, управління "під-проектами", управління документацією, ведення протоколу нарад, робота в системі SAP ERP.
-
Помічник референта генерального директора
янв. 2011 - нояб. 2012
Фармак, ПАОЧасткове виконання обов'язків офіс-менеджера, ведення протоколів нарад, оформлення документації, офіційних звернень / листів, листування, організація відряджень (з метою переговорів / відвідування виставок, конференцій, форуміи тощо), договірна робота, робота в системі SAP ERP.
Координатор в проекті впровадження системи SAP ERP на ПАТ "Фармак" (4 місяці паралельно без офіційного оформлення).
Образование:
-
Харківський національний фармацевтичний університет (Харків)
Год окончания 2016
Промислова фармація;якість, стандартизація і сертифікація -
Київський національний університет ім. Тараса Шевченка (Киев)
Год окончания 2011
Юридичний факультет, правознавство / земельне та екологічне право -
European Compliance Academy (Європейська академія відповідності) (Берлін)
Год окончания 2016
Тренінг: "Фармацевтичні контракти: відповідність вимогам належної виробничої практики та юридичне підґрунтя" -
Група компаній Віалек (Київ)
Год окончания 2015
Дні валідації. Валідація очищення. Валідація аналітичних методик -
Standards Technologies Development (Киев)
Год окончания 2015
GxP/GDP АФІ 2015 -
Державний навчальний центр з належної виробничої практики/ належної практики дистрибуції (GMP/GDP центр) (Киев)
Год окончания 2015
Теорія та практика з належної виробничої практики лікарських засобів
Дополнительно:
Володіння мовами:
- Англійська - поглиблений (можу проходити співбесіду на цій мові).
- Іспанська - базовий.
- Французька - базовий.
Персональна характеристика: кваліфікована, професійна, мотивована, із високо розвинутими комунікативними навичками, прагненням набути новий досвід та навички.
Цілі: зміна місця роботи з метою набуття нового досвіду, удосконалення та використання набутого досвіду та навичків на новій посаді.
Дякую за інтерес до моєї кандидатури!