резюме обновлено 13 апреля 2017 г. Скачать Распечатать

Гаспарян Карине Валериевна

Менеджер по регистрации Л.С.

Харьков • 27 лет

Провизор отедла регистрации в Научно-производственная фармацевтическая компания "ЭЙМ"

4 года 11 месяцев

помощник-консультант депутата ХОГА Мартина Артура Марковича в Харьковская областная государственная администрация

1 год 5 месяцев

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться

Занятость:

Полная

Ключевая информация:

  1. ведение полного цикла процесса перерегистрации/внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственных препаратов;  
  2. разработка и контроль осущетсвелния планов по регистрации новых препаратов, перерегистрации, внесения изменений;
  3. взаимодействие с ГП "Государственный экспертный центр МЗ Украины", с Центром административных услуг "ЕДИНОЕ ОКНО" МЗ Украины;
  4. подготовка и подача заявок, регистрационных форм, досье и других документов, требуемых экспертами/учеными секретарями ГП "Государственный экспертный центр МЗ Украины";
  5. получение регистрационных удостоверений и других утвержденных МЗ Украины документов;
  6. подготовка ответов на замечания экспертов ГП "Государственный экспертный центр МЗ Украины", мониторинг состояния проведения соответствующих экспертных процедур через систему "Визуализация" на сайте экспертного центра;
  7. разработка макетов коробок, этикеток, индивидуальных упаковочных материалов для фильтр-пакетов, туб, инструкций для медицинского назначения/листков-вкладышей для лекарственных препаратов и диетических добавок (при взаимодействие с дизайнером компании);
  8. разработка инструкций по медицинскому применению, текстов маркировки для упаковок при перерегистрации и внесении изменений;
  9. работа с Гослекслужбой, касаемая макетов упаковок препаратов, которые вводят в оборот после внесения измений в раздел маркировки и после перерегистрации;
  10. введение электронных отчетов, журналов  процессов проведения процедур перерегистрации/внесения изменений;
  11. знания в сфере законодательства Украины.

Опыт работы:

  • Провизор отедла регистрации

    сент. 2014 - н/в

    Научно-производственная фармацевтическая компания "ЭЙМ"

    Рекомендации

    готов предоставить по требованию

  • помощник-консультант депутата ХОГА Мартина Артура Марковича

    дек. 2012 - мая 2014

    Харьковская областная государственная администрация

    Рекомендации

    готов предоставить по требованию

Образование:

  • Национальный фармацевтический университет(Харьков)

    Год окончания 2014

    Фармация.
  • Новый порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства: детальный анализ Приказа МЗ Украины №460(Киев)

    Год окончания 2015

Дополнительно:

Английский- средний


Украинский- свободно 

Могу проходить собеседование на этом языке


Водительское удостоверение

Категории В, опыт вождения


Компьютерные навыки

Уверенный пользователь ПК


Личные качества

Коммуникабельность, настойчивость, инициативность, порядочность, трудолюбие, быстрая обучаемость, умение работать в команде, честность, интеллигентность.

Для просмотра контактов соискателя необходимо зарегистрироваться, как работодатель

Зарегистрироваться